Monografía farmacológica Medvox
Posaconazol
Azol de espectro extendido utilizado principalmente para profilaxis en inmunosupresión profunda y para micosis invasoras seleccionadas. La absorción de la suspensión depende de alimentos, acidez y motilidad gastrointestinal; las tabletas de liberación retardada producen exposiciones mayores y más previsibles.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Triazol de segunda generación. Las tabletas gastrorresistentes, la suspensión oral y la solución intravenosa tienen farmacocinética y pautas distintas y no son intercambiables miligramo por miligramo.
- Nombres comerciales
- Noxafil suspensión oral 40 mg/mL · Noxafil tabletas gastrorresistentes e intravenoso
- Presentaciones
- Suspensión oral 40 mg/mL; Tabletas gastrorresistentes de 100 mg; Concentrado intravenoso de 300 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe la lanosterol 14-alfa-desmetilasa fúngica y reduce la síntesis de ergosterol, alterando la membrana celular. Es activo frente a Candida, Aspergillus y varios Mucorales susceptibles.
Indicaciones
- Profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en neutropenia prolongada o trasplante con alto riesgo
- Aspergilosis invasora cuando corresponda según susceptibilidad y guía especializada
- Mucormicosis u otras micosis invasoras como terapia de rescate o continuación dirigida
- Candidiasis orofaríngea refractaria, según formulación
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Tabletas o IV: 300 mg cada 12 horas el primer día y luego 300 mg una vez al día. La suspensión usa pautas diferentes —por ejemplo 200 mg tres veces al día para profilaxis— y debe seguir su ficha específica. Controlar niveles en absorción dudosa, micosis de rescate o toxicidad.
- Niños y adolescentes
- La indicación, formulación y dosis dependen de edad y peso; en pacientes pediátricos hospitalarios usar la ficha vigente y farmacología clínica especializada. No sustituir tabletas por suspensión.
- Lactantes
- Uso excepcional por infectología pediátrica; datos limitados.
- Adulto mayor
- Sin ajuste solo por edad; revisar función hepática, QT, electrolitos y polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- No requiere ajuste renal oral. Evitar la formulación IV en insuficiencia renal importante por el vehículo ciclodextrina salvo valoración experta. No se recomienda en hepatopatía grave sin vigilancia estrecha. Medir potasio, magnesio, ECG y pruebas hepáticas.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sirolimus, alcaloides del ergot, pimozida, quinidina y varias estatinas metabolizadas por CYP3A4: combinaciones contraindicadas
- Rifampicina, rifabutina, fenitoína y efavirenz reducen exposición
- Tacrolimus y ciclosporina: reducir y monitorizar niveles
- Fármacos que prolongan QT: riesgo aditivo
Reacciones adversas graves
- Hepatotoxicidad grave
- Prolongación del QT y torsión de puntas
- Reacciones cutáneas o hipersensibilidad graves
- Insuficiencia suprarrenal o pseudoaldosteronismo con hipertensión e hipopotasemia
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Los azoles sistémicos pueden causar toxicidad embriofetal; requiere decisión multidisciplinaria.
Lactancia
No hay datos suficientes; en tratamiento sistémico prolongado se prefiere suspender lactancia.
Sobredosis
Vómitos, alteración hepática, hipopotasemia, hipertensión, edema y arritmias. Suspender, ECG, electrolitos, pruebas hepáticas y soporte. No hay depuración dialítica clínicamente útil.