Monografía farmacológica Medvox

Pravastatina 40 mg + fenofibrato 160 mg

Combinación de sustitución para dislipidemia mixta en adultos de alto riesgo con LDL suficientemente controlado con pravastatina 40 mg pero triglicéridos/HDL aún inadecuados. No es intercambiable automáticamente con ambos componentes separados por diferencias de biodisponibilidad.

Hipolipemiante combinadoC10BA03Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Combinación fija de pravastatina sódica y fenofibrato micronizado en formulación Lidose.
Nombres comerciales
Fibrotina Lidose 160/40 mg
Presentaciones
Cápsula con fenofibrato 160 mg + pravastatina 40 mg; envase de 30

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Pravastatina reduce síntesis hepática de colesterol mediante HMG-CoA reductasa; fenofibrato activa PPAR-alfa, aumenta lipólisis y reduce partículas ricas en triglicéridos.

Indicaciones

  • Dislipidemia mixta en adulto de alto riesgo cardiovascular, como complemento de dieta y ejercicio, cuando LDL está controlado con pravastatina 40 mg y persiste alteración de triglicéridos/HDL

Dosis terapéuticas

Adultos
Una cápsula VO una vez al día con la cena y alimentos. Evaluar respuesta lipídica; si es insuficiente a los 3 meses, reevaluar continuidad.
Niños y adolescentes
No indicado.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Evaluar función renal antes de indicar; datos limitados sobre 75 años.
Ajustes renal/hepático
Contraindicado si aclaramiento de creatinina <60 mL/min, hepatopatía activa o insuficiencia hepática grave. Vigilar CK, creatinina, transaminasas y síntomas biliares.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Gemfibrozilo, otros fibratos o estatinas adicionales: miotoxicidad
  • Ciclosporina: mayor exposición y toxicidad
  • Warfarina: potenciar anticoagulación; controlar INR
  • Ácido fusídico sistémico: riesgo de rabdomiólisis; evitar

Reacciones adversas graves

  • Miopatía o rabdomiólisis
  • Hepatitis
  • Pancreatitis
  • Colelitiasis
  • Tromboembolismo venoso, infrecuente

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contiene estatina.

Lactancia

Pravastatina está contraindicada durante lactancia.

Sobredosis

Miopatía, rabdomiólisis, insuficiencia renal y hepatotoxicidad. Suspender y medir CK, creatinina, electrolitos y pruebas hepáticas.

Fuentes farmacológicas y regulatorias