Monografía farmacológica Medvox

Prednisolona acetato oftálmica

Corticoide tópico de referencia para la uveítis anterior y el posoperatorio de catarata por su buena penetración intraocular. Eleva la presión intraocular en los respondedores corticoidales, generalmente tras 2–6 semanas. La suspensión requiere agitar bien; si no se agita, las primeras gotas tienen menos fármaco.

OftalmológicoS01BA04Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Acetato de prednisolona 1 % (10 mg/mL) en suspensión oftálmica; el éster acetato, lipofílico, atraviesa mejor la córnea intacta que el fosfato sódico.
Nombres comerciales: Pred Forte suspensión oftálmica 1 %, 5 mL (ISP F-8553/21) · Sophipren Ofteno suspensión oftálmica 1 %, 5 mL (ISP F-16082/12) · Oftacort suspensión oftálmica 1 % (ISP F-25859/25) · Predsolets Forte suspensión oftálmica 1 % (ISP F-22874/21) · Prednisolona acetato suspensión oftálmica 1 %
Presentaciones: Suspensión oftálmica de acetato de prednisolona 1 %, frasco de 5 mL (agitar antes de usar); Asociación con gatifloxacino 0,3 % (Zypred, solución oftálmica 3 mL)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Glucocorticoide que inhibe la fosfolipasa A2 (vía lipocortinas), la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, la quimiotaxis y la permeabilidad vascular; reduce la inflamación de cámara anterior.

Indicaciones

Uveítis anterior aguda y crónica (iritis, iridociclitis)
Inflamación posoperatoria tras cirugía de catarata, glaucoma, córnea o refractiva
Queratitis no infecciosa, epiescleritis y escleritis anterior (complemento), rechazo de injerto corneal
Conjuntivitis alérgica grave o vernal en ciclos cortos, por indicación del oftalmólogo

Dosis terapéuticas

Adultos: 1–2 gotas 2 a 4 veces al día; en las primeras 24–48 h puede aumentarse la frecuencia. UVEÍTIS ANTERIOR AGUDA: 1 gota cada 1–2 h despierto, con reducción progresiva en semanas según respuesta. POSOPERATORIO DE CATARATA: 1 gota 4 veces al día por 1–2 semanas y luego descenso en 2 semanas.
Niños y adolescentes: Solo por indicación oftalmológica, misma pauta; los niños tienen mayor y más rápida respuesta hipertensiva.
Lactantes: Uso especializado (p. ej., catarata congénita operada o uveítis), con control tensional estrecho.
Adulto mayor: Sin ajuste; medir presión intraocular basal y en cada control.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático. No suspender bruscamente tras uso prolongado: rebote inflamatorio.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Queratitis epitelial por herpes simple, vaccinia, varicela y otras virosis corneoconjuntivales
Infecciones micóticas o micobacterianas oculares, infecciones purulentas agudas no tratadas
Hipersensibilidad a algún componente

Precauciones y monitorización

Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico: medir presión intraocular si se usa más de 10 días
Catarata subcapsular posterior con uso prolongado
Retraso de la cicatrización y perforación en enfermedades que adelgazan córnea o esclera
Agitar bien la suspensión; retirar lentes de contacto blandos (benzalconio)

Interacciones graves

Inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir, cobicistat): mayor exposición sistémica al corticoide
Corticoides sistémicos o inhalados en dosis altas: suman riesgo de hipertensión ocular y catarata
AINE oftálmicos: más riesgo de retraso de la cicatrización corneal

Reacciones adversas graves

Glaucoma cortisónico con daño del nervio óptico
Catarata subcapsular posterior
Queratitis herpética o micótica agravada
Perforación corneal o escleral

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Teratogenia solo en animales con corticoides sistémicos o dosis altas; ocluir el punto lagrimal.

Lactancia

La prednisolona sistémica pasa poco a la leche; por vía ocular la exposición es despreciable.

Sobredosis

Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico, catarata subcapsular posterior, retraso de la cicatrización, queratitis herpética o micótica agravada. Con uso masivo y prolongado en niños: supresión suprarrenal o síndrome de Cushing. Suspender de forma gradual, medir presión intraocular y tratar la hipertensión ocular con hipotensores tópicos; control oftalmológico. Ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.