Monografía farmacológica Medvox
Primidona
Es, junto al propranolol, el tratamiento de primera línea del temblor esencial, indicación en la que su eficacia es mayor que la de cualquier otro fármaco y en dosis muy inferiores a las antiepilépticas. En epilepsia ha sido desplazada por su perfil de sedación. La dosis inicial debe ser mínima porque las primeras tomas producen una reacción de intolerancia aguda con vértigo y náuseas intensas.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 5-etildihidro-5-fenil-4,6(1H,5H)-pirimidinadiona; C12H14N2O2. Se metaboliza a fenobarbital y feniletilmalonamida.
- Nombres comerciales
- Mysoline · Primidona · Primidona 250 mg 50 Comprimidos
- Presentaciones
- Comprimidos 250 mg; Primidona 250 mg 50 Comprimidos — Laboratorio Chile / Teva
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Actúa por sí misma y a través de sus metabolitos activos, fenobarbital y feniletilmalonamida, potenciando la transmisión GABAérgica.
Indicaciones
- Temblor esencial
- Crisis focales y tónico-clónicas generalizadas
- Temblor ortostático
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Temblor esencial: iniciar 25–50 mg en la noche y aumentar semanalmente hasta 250–750 mg/día. Epilepsia: 750–1.500 mg/día fraccionados.
- Niños y adolescentes
- 10–25 mg/kg/día fraccionado c/8–12 h.
- Lactantes
- 12–20 mg/kg/día bajo neurología infantil.
- Adulto mayor
- Iniciar con 25 mg en la noche; alto riesgo de sedación, ataxia y caídas.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir en insuficiencia renal y hepática. Los niveles de fenobarbital derivado deben monitorizarse en tratamientos antiepilépticos.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Anticonceptivos hormonales -> pérdida de eficacia por inducción enzimática
- Warfarina y otros sustratos hepáticos -> reducción marcada de sus niveles
- Ácido valproico -> aumento de los niveles de fenobarbital derivado
- Opioides y alcohol -> depresión respiratoria
Reacciones adversas graves
- Depresión respiratoria en sobredosis
- Anemia megaloblástica
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Dependencia física con abstinencia grave
- Osteomalacia
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Mismo perfil de riesgo que el fenobarbital, ya que es su profármaco.
Lactancia
Sedación del lactante por el fenobarbital derivado; vigilar estrechamente.
Sobredosis
Sedación profunda, coma, depresión respiratoria, hipotensión, cristaluria por primidona no metabolizada. Soporte ventilatorio, carbón activado en dosis repetidas, alcalinización urinaria para favorecer la eliminación del fenobarbital, hemodiálisis en la intoxicación grave.