Monografía farmacológica Medvox

Probióticos línea Protium: Lactobacillus acidophilus NCFM + Bifidobacterium lactis (Bi-07 o HN019); Lacticaseibacillus rhamnosus HN001 + L. acidophilus La-14

En Chile estos productos se regulan como suplementos alimentarios (Resolución ISP 3435 de 2018) y declaran apoyo inmune (Protium-I), regulación del tránsito y salud digestiva (Protium-T) y equilibrio de la microbiota (Protium-F). La evidencia clínica es de calidad baja a moderada y depende de la cepa: B. lactis HN019 acortó el tiempo de tránsito colónico en ensayos pequeños con estreñimiento funcional; las combinaciones NCFM + Bi-07 redujeron síntomas respiratorios en niños en un ensayo; HN001 se estudió en vaginosis y en prevención de eccema en lactantes de riesgo. No reemplazan la rehidratación en la diarrea aguda ni el tratamiento antibiótico de la vaginosis.

ProbióticoA07FA51Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Bacterias lácticas liofilizadas con cepa identificada: Protium Inmune (Protium-I) L. acidophilus NCFM + B. animalis subsp. lactis Bi-07, 1×10¹⁰ UFC por cápsula; Protium Transit (Protium-T) L. acidophilus NCFM + B. lactis HN019, más de 1×10¹⁰ UFC por dosis; Protium-F L. rhamnosus HN001 + L. acidophilus La-14 (4×10⁹ + 1×10⁹ UFC por cápsula). Libres de lactosa, gluten, soya y proteínas de pescado y huevo según el rótulo.
Nombres comerciales: Protium Inmune / Protium-I, 30 cápsulas (L. acidophilus NCFM + B. lactis Bi-07, 1×10¹⁰ UFC) · Protium Transit / Protium-T, 30 cápsulas (L. acidophilus NCFM + B. lactis HN019, más de 1×10¹⁰ UFC) · Protium-F, 30 cápsulas (L. rhamnosus HN001 4×10⁹ UFC + L. acidophilus La-14 1×10⁹ UFC) · Protium Inmune Mini sobres y Protium Transit Plus sobres (polvo para suspensión oral)
Presentaciones: Cápsulas: Protium-I (Inmune), Protium-T (Transit) y Protium-F, envases de 30; Sobres de polvo para suspensión oral: Protium Inmune Mini y Protium Transit Plus

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Colonización transitoria del intestino con cepas productoras de ácido láctico que compiten con patógenos por adhesión y nutrientes, producen bacteriocinas y ácidos orgánicos, refuerzan la barrera epitelial y modulan la respuesta inmune de la mucosa. L. rhamnosus HN001 y L. acidophilus La-14 se han estudiado además en la colonización vaginal tras su paso intestinal. Los efectos son específicos de cepa y dosis.

Indicaciones

Coadyuvante para mantener o recuperar la microbiota intestinal durante y después de antibióticos (uso tradicional; para prevenir diarrea por antibióticos la evidencia es mejor con S. boulardii o L. rhamnosus GG)
Estreñimiento funcional leve e intestino irritable con predominio de estreñimiento, como coadyuvante (Protium-T)
Coadyuvante de la salud vaginal en mujeres con vaginosis o candidiasis recurrente, junto al tratamiento específico (Protium-F)

Dosis terapéuticas

Adultos: 1 cápsula al día con un vaso de agua junto a una comida; máximo 2 porciones al día según el rótulo de Protium Inmune. Durante antibióticos, tomarla al menos 2 horas separada de la dosis del antibiótico y mantener 1–2 semanas después. Ensayos de 4 a 8 semanas para evaluar respuesta en tránsito intestinal.
Niños y adolescentes: Sobres Protium Inmune Mini y Transit Plus disueltos en agua o alimento frío, según rótulo. En cápsulas, desde los 6 años si pueden tragarlas; el contenido puede abrirse sobre alimento frío.
Lactantes: No se verificó rótulo para lactantes; preferir productos con cepa y dosis estudiadas en esa edad (L. reuteri DSM 17938 o L. rhamnosus GG, ver sus fichas).
Adulto mayor: Sin ajuste. Evitar en adultos mayores con catéter venoso central, inmunosupresión grave o hospitalización en unidad crítica.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático. No mezclar con líquidos calientes (más de 40 °C): inactiva las bacterias.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Inmunosupresión grave (neutropenia, trasplante reciente, quimioterapia intensiva)
Catéter venoso central o válvulas cardíacas protésicas con hospitalización
Pancreatitis aguda grave
Hipersensibilidad a algún componente

Precauciones y monitorización

No sustituye la rehidratación oral en la diarrea aguda ni el estudio de una diarrea con sangre, fiebre alta o deshidratación
El estreñimiento con signos de alarma (sangrado, baja de peso, anemia, inicio después de los 50 años) requiere estudio
Distensión y meteorismo transitorios en los primeros días
Suplemento alimentario: el efecto declarado no equivale a una indicación de medicamento registrado

Interacciones graves

Antibióticos orales: reducen la viabilidad de las cepas; separar al menos 2 horas
Inmunosupresores y quimioterapia: riesgo de translocación bacteriana; evitar en inmunosupresión grave

Reacciones adversas graves

Bacteriemia o endocarditis por Lactobacillus en inmunosuprimidos o portadores de catéter (muy rara)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

El rótulo indica consultar al médico antes de usar en embarazo o lactancia.

Lactancia

Sin absorción sistémica relevante; consultar al médico según el rótulo.

Sobredosis

Con dosis altas, solo meteorismo y molestias abdominales. Sintomático. Consultar a CITUC +56 2 2635 3800 en ingestiones masivas de niños por los excipientes.