Monografía farmacológica Medvox
Probióticos: guía por cepa (Lactobacillus, Bifidobacterium, Saccharomyces)
La evidencia es sólida solo para cepas y situaciones específicas: Saccharomyces boulardii y Lactobacillus rhamnosus GG reducen la duración de la diarrea aguda infecciosa infantil en aproximadamente un día, y S. boulardii previene la diarrea asociada a antibióticos. En cambio, dos grandes ensayos multicéntricos publicados en el New England Journal of Medicine no mostraron beneficio de L. rhamnosus GG en la gastroenteritis aguda pediátrica atendida en urgencias, lo que ha matizado las recomendaciones. En síndrome de intestino irritable y en enfermedad inflamatoria intestinal la evidencia es heterogénea.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Microorganismos vivos liofilizados; la unidad de dosificación son las unidades formadoras de colonias (UFC). El efecto es específico de cepa y no extrapolable entre productos.
- Nombres comerciales
- Perenteryl (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) · Bio-Flora (Saccharomyces boulardii) · BioGaia gotas (Limosilactobacillus reuteri DSM 17938) · NUP! PyloriOFF (Lactobacillus fermentum UCO-979C) · Muno Gotas (Lacticaseibacillus rhamnosus GG) · Biolactus cápsulas (Lactobacillus acidophilus; ISP B-1142/21) · Protium-F, Protium Inmune y Protium Transit (multicepa) · Solbiot i3.1 (Pediococcus acidilactici CECT 7483 + L. plantarum CECT 7484 y 7485) · Bion Intime cápsulas x 20
- Presentaciones
- Cápsulas y sobres liofilizados; Suspensión oral; Alimentos fermentados fortificados; Cápsulas; envase con 20 unidades
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Competencia por sitios de adhesión con patógenos, producción de bacteriocinas y ácidos orgánicos, refuerzo de la barrera epitelial y modulación de la respuesta inmune de mucosa.
Indicaciones
- Prevención de la diarrea asociada a antibióticos: S. boulardii o L. rhamnosus GG con al menos 5×10⁹ UFC/día (ESPGHAN 2023, certeza moderada)
- Gastroenteritis aguda pediátrica como coadyuvante: L. rhamnosus GG, S. boulardii, L. reuteri DSM 17938 (recomendación débil; Cochrane 2020 con efecto dudoso)
- Cólico del lactante amamantado: L. reuteri DSM 17938 o Bifidobacterium BB-12 por 21–28 días
- Coadyuvante de la erradicación de H. pylori para reducir efectos adversos (Maastricht VI)
- Prevención de C. difficile con antibióticos en pacientes de riesgo mayor de 5 % (Cochrane 2017: RR 0,40)
- Prevención de enterocolitis necrosante en prematuros solo con cepas específicas y protocolo neonatal (ESPGHAN 2020); la FDA y la AAP desaconsejan su uso rutinario
Dosis terapéuticas
- Adultos
- El efecto es específico de CEPA y DOSIS. Prevención de diarrea por antibióticos: S. boulardii 250–500 mg 2 veces al día o LGG ≥5×10⁹ UFC/día desde el inicio del antibiótico y 1–2 semanas después. Separar al menos 2 horas de la toma del antibiótico (práctica convencional para probióticos bacterianos; el folleto de Enterogermina indica darlo en el intervalo entre dosis).
- Niños y adolescentes
- Gastroenteritis aguda (ESPGHAN 2023): LGG 10¹⁰ UFC/día por 5–7 días; S. boulardii 250–750 mg/día por 5–7 días; L. reuteri DSM 17938 1–4×10⁸ UFC/día por 5 días. Cólico del lactante amamantado: L. reuteri DSM 17938 ≥10⁸ UFC/día (5 gotas) por al menos 21 días.
- Lactantes
- L. reuteri DSM 17938: 100 millones de UFC al día en gotas.
- Adulto mayor
- Precaución en el paciente frágil o inmunodeprimido.
- Ajustes renal/hepático
- Separar la toma del antibiótico en al menos 2 horas cuando se usan probióticos bacterianos.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Antifúngicos sistémicos -> inactivan Saccharomyces boulardii
- Antibióticos -> reducen la viabilidad de los probióticos bacterianos; separar la administración
- Inmunosupresores -> riesgo de infección invasiva por el probiótico
Reacciones adversas graves
- Fungemia por Saccharomyces boulardii en pacientes con catéter venoso central, inmunodepresión o enfermedad crítica; se han descrito casos fatales
- Bacteriemia por Lactobacillus en inmunodeprimidos
- Endocarditis (casos aislados)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Datos tranquilizadores pero no exhaustivos.
Lactancia
Sin riesgo documentado.
Sobredosis
En el inmunodeprimido o el paciente crítico: fiebre, hemocultivos positivos para el microorganismo del probiótico. Suspender, retirar el catéter si corresponde, antifúngico o antibiótico según el agente. Está formalmente desaconsejado abrir cápsulas de S. boulardii junto a la cama de pacientes con catéter central, porque las esporas contaminan el ambiente.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- ESPGHAN 2023 — Probióticos en trastornos gastrointestinales pediátricos (Szajewska et al., JPGN)
- ESPGHAN 2020 — Probióticos en prematuros para prevenir enterocolitis necrosante (van den Akker et al.)
- AGA 2020 — Guía de práctica clínica sobre probióticos en trastornos gastrointestinales
- World Gastroenterology Organisation — Guía global de probióticos y prebióticos
- Cochrane 2017 — Probióticos para prevenir diarrea por Clostridioides difficile (Goldenberg et al.)
- Cochrane 2019 — Probióticos para prevenir diarrea asociada a antibióticos en niños (Guo et al.)
- Cochrane 2020 — Probióticos para tratar la diarrea infecciosa aguda (Collinson et al.)
- Maastricht VI / Florencia 2022 — Consenso de manejo de Helicobacter pylori (Gut)
- FDA 2023 — Riesgo de enfermedad invasiva en prematuros que reciben probióticos
- AAP 2021 — Uso de probióticos en prematuros (resumen HealthyChildren)
- Alerta de farmacovigilancia: Saccharomyces boulardii y riesgo de fungemia (recomendación PRAC/EMA 2017)
- Carey — Regulación de probióticos en Chile (Resolución ISP 3435/2018)