Monografía farmacológica Medvox

Progesterona micronizada

A diferencia de los progestágenos sintéticos, no aumenta el riesgo de cáncer de mama en la terapia hormonal de la menopausia según los estudios europeos, ni altera el perfil lipídico. Administrada por vía vaginal desde el segundo trimestre reduce el parto prematuro en la mujer con cuello corto (evidencia 1A). Por vía oral produce sedación, efecto que se aprovecha administrándola en la noche.

Progestágeno naturalG03DA04Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Pregn-4-eno-3,20-diona; C21H30O2. Idéntica a la progesterona endógena.
Nombres comerciales
Utrogestan · Geslutin · Progendo
Presentaciones
Cápsulas 100 mg y 200 mg (uso oral o vaginal); Gel vaginal 8 %

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Agonismo del receptor de progesterona con transformación secretora del endometrio, reducción de la contractilidad uterina y modulación de la respuesta inmune decidual; su metabolito alopregnanolona es un potente modulador GABA-A, lo que explica la somnolencia.

Indicaciones

  • Prevención del parto prematuro en cuello uterino corto o antecedente de prematuridad
  • Protección endometrial en la terapia hormonal de la menopausia
  • Soporte de fase lútea en reproducción asistida
  • Amenorrea secundaria y sangrado uterino disfuncional
  • Insuficiencia lútea

Dosis terapéuticas

Adultos
Prevención del parto prematuro: 200 mg vaginales por la noche desde las 16–24 hasta las 36 semanas. Terapia hormonal: 100 mg/día continuo o 200 mg/día por 12–14 días al mes. Soporte lúteo: 400–600 mg/día vaginales.
Niños y adolescentes
No indicada.
Lactantes
No aplica.
Adulto mayor
Componente progestativo de la terapia hormonal en la mujer con útero.
Ajustes renal/hepático
Reducir en insuficiencia hepática; la vía vaginal evita el primer paso hepático.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Rifampicina y carbamazepina -> reducción de niveles
  • Ketoconazol -> aumento de niveles
  • Alcohol -> potenciación de la somnolencia

Reacciones adversas graves

  • Tromboembolismo venoso (riesgo mucho menor que con progestágenos sintéticos)
  • Colestasis
  • Depresión

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Es progesterona idéntica a la endógena, sin efecto androgénico ni teratogénico demostrado.

Lactancia

No afecta la producción de leche.

Sobredosis

Somnolencia intensa, mareo, náuseas. Observación y reducción de dosis.