Monografía farmacológica Medvox

Propóleo (própolis)

Escasos datos farmacocinéticos; los flavonoides se absorben poco y se conjugan. La evidencia clínica es de ensayos pequeños, heterogéneos y a menudo con productos patentados distintos entre sí: resultados mixtos en aftas y mucositis por quimioterapia; ensayos pequeños favorables en herpes labial (tópico), gingivitis (enjuague al 2 %), úlcera del pie diabético y prevención de otitis media en niños (propóleo + zinc); sin beneficio en artritis reumatoide ni en erradicación de H. pylori. No hay evidencia de que prevenga o trate resfríos, faringitis o COVID-19.

Suplemento herbalSin código ATC (suplemento alimentario)Venta directa

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Mezcla resinosa que las abejas elaboran con exudados vegetales, cera y secreciones salivales: ~50 % resinas y bálsamos (flavonoides como pinocembrina, galangina, crisina; ácidos fenólicos y sus ésteres, entre ellos el CAPE), ~30 % cera, aceites esenciales, polen. Su composición depende de la flora local (el propóleo chileno difiere del europeo y del brasileño verde), por lo que los productos no son equivalentes. Los ésteres del ácido cafeico (p. ej. 3-metil-2-butenil cafeato) son los principales alérgenos; hay reactividad cruzada con el bálsamo del Perú.
Nombres comerciales: Propolis Spray (solución bucal) · Propóleo Spray 30 mL · Propóleo miel caramelos y propóleo miel/eucaliptus caramelos · Tinturas o gotas de propóleo (extracto hidroalcohólico) de productores apícolas
Presentaciones: Spray bucofaríngeo (acuoso o hidroalcohólico); Gotas o tintura alcohólica (10–30 % de extracto); Caramelos y pastillas para la garganta; Cápsulas de 250–500 mg de extracto seco; Ungüentos, bálsamos labiales y cremas (0,5–3 %)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Actividad antibacteriana (sobre todo grampositivos), antifúngica y antiviral in vitro (herpes simple), antiinflamatoria (inhibición de NF-κB y de ciclooxigenasa por CAPE y flavonoides) y antioxidante. La relevancia clínica depende del producto y de la concentración, que no está estandarizada.

Indicaciones

Probabilidad baja de beneficio, evidencia de ensayos pequeños: herpes labial (tópico), gingivitis (enjuague), aftas recurrentes, úlcera del pie diabético (coadyuvante)
Incierto: mucositis oral por quimio o radioterapia, prevención de infecciones respiratorias u otitis en niños, infección urinaria recurrente (con arándano)
No probado o negativo: faringitis y resfrío (no sustituye antibiótico en faringitis estreptocócica), H. pylori, artritis reumatoide, diabetes, cáncer
Uso tradicional muy difundido en Chile para dolor de garganta

Dosis terapéuticas

Adultos: Sin dosis estandarizada (depende del extracto). Ensayos: extracto oral 500 mg/día (aftas); 300 mg tres veces al día por 12 semanas (diabetes tipo 2, sin beneficio clínico claro); enjuague al 2 % 20 mL dos veces al día por 21 días (gingivitis); bálsamo labial tópico 3–5 veces al día desde los primeros síntomas (herpes labial). Spray o caramelos: según rótulo; los caramelos en exceso (>10/día de forma crónica) se asociaron a elevación de transaminasas.
Niños y adolescentes: Ensayos de prevención de infecciones respiratorias: 250 mg/día (1–3 años) y 375 mg/día (4–5 años) por 12 semanas. Evitar tinturas alcohólicas en niños; preferir preparados sin alcohol. No usar en menores de 1 año.
Lactantes: No usar (riesgo alérgico; las tinturas contienen alcohol; productos apícolas no se recomiendan en menores de 1 año).
Adulto mayor: Sin ajuste; vigilar con anticoagulantes.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: se ha descrito lesión renal aguda (caso con hemodiálisis); evitar uso oral prolongado en ERC. Insuficiencia hepática: evitar dosis orales altas o prolongadas.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Alergia a productos apícolas (miel, polen, jalea real, cera), a picadura de abeja, a bálsamo del Perú o a plantas de la familia Asteraceae (ambrosía, crisantemo)
Asma mal controlada (riesgo de broncoespasmo)
Menores de 1 año
Tinturas alcohólicas: embarazo, niños, alcoholismo, uso de metronidazol o disulfiram

Precauciones y monitorización

Es un sensibilizante de contacto potente (1–2 % de pruebas de parche positivas en series multicéntricas): suspender ante eritema, edema labial o eccema
Composición variable según origen y extracto; los productos no son intercambiables
No usar para retrasar la consulta en faringitis con fiebre alta, placas o adenopatías
Uso nasal descrito con aspiración crónica y neumonía lipoidea simulando tumor

Interacciones graves

Warfarina y anticoagulantes: posible prolongación del tiempo de coagulación y aumento del INR descritos en casos con productos apícolas; controlar INR
Metronidazol, disulfiram, tinidazol, cefalosporinas con cadena N-metiltiotetrazol: reacción tipo antabús con tinturas alcohólicas
Inmunosupresores (tacrolimus, ciclosporina): datos in vitro de inhibición de CYP; relevancia clínica desconocida, evitar dosis orales altas

Reacciones adversas graves

Anafilaxia, angioedema y broncoespasmo en sensibilizados
Lesión renal aguda (caso con hemodiálisis)
Elevación de transaminasas con consumo crónico elevado
Mediastinitis necrotizante tras tomar propóleo líquido (caso aislado, por lesión cáustica esofágica)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No hay datos de seguridad para uso oral. Evitar tinturas alcohólicas. Uso tópico ocasional en piel o labios probablemente sin riesgo sistémico, salvo alergia.

Lactancia

Sin datos. Uso tópico breve aceptable si no hay alergia (no aplicar en el pezón); evitar tinturas alcohólicas.

Sobredosis

Reacciones alérgicas (urticaria, angioedema, broncoespasmo), irritación o lesión de mucosa oral y esofágica, molestias digestivas. Ingesta de tintura por un niño: intoxicación etílica e hipoglicemia. Suspender. Tratamiento estándar de la anafilaxia si corresponde (adrenalina IM). Ingesta pediátrica de tintura: estimar etanol ingerido y controlar glicemia. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).