Monografía farmacológica Medvox
Raloxifeno
Reduce las fracturas VERTEBRALES en la osteoporosis posmenopáusica (estudio MORE), sin efecto demostrado sobre fracturas de cadera, y reduce la incidencia de cáncer de mama invasor con receptores de estrógeno positivos (MORE/CORE, STAR). Es útil en la mujer posmenopáusica joven con osteoporosis vertebral y alto riesgo de cáncer de mama. Duplica a triplica el riesgo tromboembólico venoso y, en mujeres con enfermedad coronaria o alto riesgo cardiovascular, aumentó la mortalidad por accidente cerebrovascular (RUTH).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de raloxifeno; benzotiofeno, C28H27NO4S·HCl.
- Nombres comerciales
- Evista 60 mg comprimidos recubiertos
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos 60 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonista estrogénico en hueso (reduce la resorción) y en el metabolismo lipídico (baja el colesterol LDL); antagonista en mama y endometrio. No alivia —y puede empeorar— los síntomas vasomotores.
Indicaciones
- Tratamiento y prevención de la osteoporosis posmenopáusica con predominio de riesgo vertebral
- Reducción del riesgo de cáncer de mama invasor en posmenopáusicas con osteoporosis o con alto riesgo de cáncer de mama
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 60 mg una vez al día, con o sin alimentos, junto a calcio y vitamina D si la ingesta es insuficiente.
- Niños y adolescentes
- No indicado.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Evaluar riesgo tromboembólico y cerebrovascular; en la mujer mayor con riesgo de cadera se prefieren bisfosfonatos o denosumab.
- Ajustes renal/hepático
- Evitar en insuficiencia hepática y en insuficiencia renal grave.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Colestiramina -> reduce su absorción de forma importante; no combinar
- Warfarina -> puede reducir el tiempo de protrombina; controlar INR
- Estrógenos sistémicos -> no combinar
- Levotiroxina -> reducción de su absorción; separar varias horas
Reacciones adversas graves
- Tromboembolismo venoso (riesgo 2–3 veces mayor)
- Muerte por accidente cerebrovascular en mujeres con enfermedad coronaria o alto riesgo (RUTH)
- Hipertrigliceridemia marcada en mujeres con antecedente con estrógenos
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Solo posmenopausia.
Lactancia
No indicado.
Sobredosis
Calambres, mareo, sofocos. Sintomático. CITUC +56 2 2635 3800.