Monografía farmacológica Medvox
Extracto seco de Rhodiola rosea WS 1375 (Vitango)
Medicamento tradicional a base de plantas para alivio temporal de fatiga y debilidad asociadas al estrés. Su indicación se sustenta en uso tradicional; no reemplaza la evaluación de depresión, anemia, hipotiroidismo, apnea del sueño u otra causa de fatiga.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Los marcadores de calidad son los fenilpropanoides rosavina, rosina y rosarina, y el feniletanoide salidrósido (rodiolósido). Los extractos con respaldo clínico están estandarizados a 3 % de rosavinas y 1 % de salidrósido, en proporción 3:1, que es la del rizoma auténtico; muchos productos del mercado contienen otras especies de Rhodiola (R. crenulata, R. kirilowii) que aportan salidrósido pero carecen de rosavinas.
- Nombres comerciales
- Vitango 200 mg · Rhodiola rosea en suplementos
- Presentaciones
- Vitango: comprimido recubierto con 200 mg de extracto seco de raíz y rizoma de Rhodiola rosea (1,5–5:1), extracto WS 1375, etanol 60 % como agente de extracción; Envases regulatorios de 15, 20, 30, 40 o 60 comprimidos; la comercialización local puede variar; Otros suplementos de 100–500 mg: no asumir equivalencia si no declaran especie, parte vegetal, relación droga-extracto y estandarización
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se describe como adaptógeno: modula la respuesta del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal atenuando la elevación de cortisol frente al estrés, e inhibe de forma débil la monoaminooxidasa A y B y la COMT, con aumento de la disponibilidad sináptica de serotonina, dopamina y noradrenalina. El salidrósido tiene actividad antioxidante y protege la función mitocondrial en modelos celulares. El mecanismo no está establecido en humanos con la precisión de un fármaco.
Indicaciones
- Alivio temporal de síntomas asociados al estrés, como fatiga y sensación de debilidad, en adultos
- No está indicado como sustituto de un antidepresivo ni como tratamiento del trastorno bipolar
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Vitango: 200 mg antes del desayuno y 200 mg antes de la comida, con agua (400 mg/día). Si persisten los síntomas después de 2 semanas, consultar; a los 2 meses debe reevaluarse la conveniencia de continuar.
- Niños y adolescentes
- No recomendado en menores de 18 años por falta de datos.
- Lactantes
- No administrar.
- Adulto mayor
- No hay una pauta distinta establecida; revisar insomnio, agitación, presión arterial y polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- No hay pautas validadas para insuficiencia renal o hepática. La dosis de Vitango no debe extrapolarse a extractos de composición diferente.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- No se describen interacciones confirmadas en la ficha de Vitango; evitar extrapolar esta afirmación a extractos distintos
- Precaución clínica con estimulantes, antidepresivos y en trastorno bipolar por posibles síntomas de activación
Reacciones adversas graves
- Viraje a hipomanía o manía en personas con trastorno bipolar
- Aumento de la presión arterial en hipertensos mal controlados
- Palpitaciones y taquicardia
- Hepatitis tóxica descrita de forma aislada con productos multicomponentes, sin causalidad establecida para la Rhodiola sola
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Seguridad no establecida; no recomendado durante embarazo.
Lactancia
Seguridad no establecida; no recomendado durante lactancia.
Sobredosis
Insomnio marcado, agitación, temblor, palpitaciones, hipertensión. En el paciente bipolar, cuadro maniforme. Suspender el producto. Manejo sintomático, hidratación y control de presión arterial y frecuencia cardíaca. Benzodiazepina si hay agitación importante. Consultar a CITUC si hay coingesta.