Monografía farmacológica Medvox

Extracto seco de Rhodiola rosea WS 1375 (Vitango)

Medicamento tradicional a base de plantas para alivio temporal de fatiga y debilidad asociadas al estrés. Su indicación se sustenta en uso tradicional; no reemplaza la evaluación de depresión, anemia, hipotiroidismo, apnea del sueño u otra causa de fatiga.

Suplemento adaptógenoA13AVenta directa / producto vegetal según registro

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Los marcadores de calidad son los fenilpropanoides rosavina, rosina y rosarina, y el feniletanoide salidrósido (rodiolósido). Los extractos con respaldo clínico están estandarizados a 3 % de rosavinas y 1 % de salidrósido, en proporción 3:1, que es la del rizoma auténtico; muchos productos del mercado contienen otras especies de Rhodiola (R. crenulata, R. kirilowii) que aportan salidrósido pero carecen de rosavinas.
Nombres comerciales
Rhodiola rosea (extracto estandarizado) · Rhodiola en formulaciones combinadas con magnesio o vitaminas B · Vitango 200 mg · Rhodiola rosea en suplementos
Presentaciones
Cápsulas de extracto seco 100 mg, 200 mg, 300 mg y 400 mg; Comprimidos; Tintura hidroalcohólica; Rizoma desecado para infusión; Vitango: comprimido recubierto con 200 mg de extracto seco de raíz y rizoma de Rhodiola rosea (1,5–5:1), extracto WS 1375, etanol 60 % como agente de extracción; Envases regulatorios de 15, 20, 30, 40 o 60 comprimidos; la comercialización local puede variar; Otros suplementos de 100–500 mg: no asumir equivalencia si no declaran especie, parte vegetal, relación droga-extracto y estandarización

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Se describe como adaptógeno: modula la respuesta del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal atenuando la elevación de cortisol frente al estrés, e inhibe de forma débil la monoaminooxidasa A y B y la COMT, con aumento de la disponibilidad sináptica de serotonina, dopamina y noradrenalina. El salidrósido tiene actividad antioxidante y protege la función mitocondrial en modelos celulares. El mecanismo no está establecido en humanos con la precisión de un fármaco.

Indicaciones

  • Fatiga asociada a estrés en adultos, como coadyuvante y por tiempo limitado
  • Astenia leve tras cuadros infecciosos, sin sustituir el estudio etiológico
  • Uso tradicional como tónico frente a la fatiga por frío y esfuerzo
  • Alivio temporal de síntomas asociados al estrés, como fatiga y sensación de debilidad, en adultos
  • No está indicado como sustituto de un antidepresivo ni como tratamiento del trastorno bipolar

Dosis terapéuticas

Adultos
Vitango: 200 mg antes del desayuno y 200 mg antes de la comida, con agua (400 mg/día). Si persisten los síntomas después de 2 semanas, consultar; a los 2 meses debe reevaluarse la conveniencia de continuar.
Niños y adolescentes
No recomendado en menores de 18 años por falta de datos.
Lactantes
No administrar.
Adulto mayor
No hay una pauta distinta establecida; revisar insomnio, agitación, presión arterial y polifarmacia.
Ajustes renal/hepático
No hay pautas validadas para insuficiencia renal o hepática. La dosis de Vitango no debe extrapolarse a extractos de composición diferente.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Antidepresivos ISRS, IRSN y IMAO -> riesgo teórico de síndrome serotoninérgico por la actividad monoaminérgica del extracto; evitar la asociación
  • Antihipertensivos -> se han descrito tanto aumentos de presión como potenciación del efecto hipotensor; controlar las cifras
  • Antidiabéticos e insulina -> posible efecto hipoglicemiante aditivo
  • Anticoagulantes y antiagregantes -> in vitro inhibe la agregación plaquetaria; vigilar el sangrado
  • Sustratos de CYP3A4 y de la glicoproteína P (ciclosporina, tacrolimus, antirretrovirales, algunos anticoagulantes orales directos) -> se ha demostrado inhibición in vitro; la relevancia clínica es incierta pero desaconseja la asociación en trasplantados y en pacientes oncológicos
  • Estimulantes y descongestionantes simpaticomiméticos -> insomnio y agitación aditivos
  • No se describen interacciones confirmadas en la ficha de Vitango; evitar extrapolar esta afirmación a extractos distintos
  • Precaución clínica con estimulantes, antidepresivos y en trastorno bipolar por posibles síntomas de activación

Reacciones adversas graves

  • Viraje a hipomanía o manía en personas con trastorno bipolar
  • Aumento de la presión arterial en hipertensos mal controlados
  • Palpitaciones y taquicardia
  • Hepatitis tóxica descrita de forma aislada con productos multicomponentes, sin causalidad establecida para la Rhodiola sola

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Seguridad no establecida; no recomendado durante embarazo.

Lactancia

Seguridad no establecida; no recomendado durante lactancia.

Sobredosis

Insomnio marcado, agitación, temblor, palpitaciones, hipertensión. En el paciente bipolar, cuadro maniforme. Suspender el producto. Manejo sintomático, hidratación y control de presión arterial y frecuencia cardíaca. Benzodiazepina si hay agitación importante. Consultar a CITUC si hay coingesta.

Fuentes farmacológicas y regulatorias