Monografía farmacológica Medvox

Riboflavina (vitamina B2)

Absorción activa saturable: se absorben bien hasta unos 27 mg por toma; el exceso se elimina por la orina (que se torna amarillo intenso). Sin UL establecido; no se han descrito efectos adversos con 400 mg/día por al menos 3 meses (NIH ODS). Migraña: ensayo aleatorizado de Schoenen 1998 (55 adultos, 400 mg/día por 3 meses) redujo unas 2 crisis al mes frente a placebo; AAN/AHS la considera 'probablemente eficaz' (nivel B) y la Sociedad Canadiense de Cefaleas recomienda 400 mg/día con evidencia de baja calidad. En niños, ensayos pequeños con 50–200 mg/día no mostraron beneficio. NO demostrado: eficacia en cefalea tensional, ni superioridad frente a preventivos farmacológicos.

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Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: 7,8-dimetil-10-(D-ribitil)isoaloxazina, C17H20N4O6, 376,4 g/mol; amarilla, fluorescente y fotosensible. Precursora de las coenzimas flavín mononucleótido (FMN) y flavín adenín dinucleótido (FAD). También se usa como riboflavina-5'-fosfato sódica (más soluble).
Nombres comerciales: Riboflavina en complejos B y multivitamínicos (dosis de 1–50 mg)
Presentaciones: Complejos B y multivitamínicos con 1,3–50 mg de riboflavina; Cápsulas de 100–400 mg (importadas; no vistas en farmacias chilenas); Colirio de riboflavina para entrecruzamiento corneal (uso oftalmológico especializado)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El FMN y el FAD son cofactores de los complejos I y II de la cadena respiratoria mitocondrial y de numerosas oxidorreductasas (metabolismo de grasas, piridoxina, folato y homocisteína). En la migraña se postula un déficit de energía mitocondrial cerebral que la riboflavina en dosis altas mejoraría.

Indicaciones

Profilaxis de migraña episódica en adultos, sola o asociada a magnesio, especialmente si se prefiere evitar fármacos (embarazo planificado, efectos adversos)
Déficit de riboflavina (queilitis angular, glositis, dermatitis seborreica, anemia normocítica) en desnutrición, alcoholismo, veganos o malabsorción
Deficiencia del transportador de riboflavina (síndrome de Brown-Vialetto-Van Laere) y acidemia glutárica tipo II sensible a riboflavina, en dosis altas con especialista

Dosis terapéuticas

Adultos: Migraña: 400 mg/día en una toma (o 200 mg dos veces al día), por al menos 3 meses antes de evaluar respuesta (el efecto aparece desde el primer o segundo mes). Déficit: 5–30 mg/día hasta la corrección, luego la dosis de requerimiento (1,1–1,3 mg/día).
Niños y adolescentes: Migraña: evidencia insuficiente; en adolescentes se han usado 200–400 mg/día. Déficit: 1–3 mg/día según edad. Defectos del transportador de riboflavina: 10–80 mg/kg/día según protocolo especializado.
Lactantes: AI 0,3–0,4 mg/día cubierta por leche materna o fórmula. Dosis altas solo en metabolopatías con especialista.
Adulto mayor: Misma dosis; buena tolerancia. Útil cuando los preventivos farmacológicos de la migraña tienen efectos adversos.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático; en diálisis se pierden vitaminas hidrosolubles y suele indicarse complejo B.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los excipientes

Precauciones y monitorización

Coloración amarilla intensa de la orina (benigna)
En migraña, confirmar el diagnóstico y descartar cefalea por abuso de analgésicos
Los complejos B del mercado no alcanzan la dosis antimigrañosa

Interacciones graves

Sin interacciones medicamentosas clínicamente relevantes conocidas (NIH ODS)
Antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas y probenecid: pueden reducir su utilización o excreción; sin relevancia práctica
Pruebas de laboratorio fluorométricas (catecolaminas urinarias): posible interferencia con dosis altas

Reacciones adversas graves

No se han descrito reacciones graves con dosis orales

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Se menciona como preventivo de migraña de bajo riesgo en el embarazo, pero la dosis de 400 mg no se ha estudiado; usar la menor dosis eficaz.

Lactancia

Fisiológica en la leche; compatible en dosis de requerimiento (1,6 mg/día). Las dosis altas aumentan su concentración sin riesgo descrito.

Sobredosis

Orina amarilla; molestias digestivas leves. No requiere tratamiento; tranquilizar sobre la coloración de la orina. Consultar CITUC +56 2 2635 3800 si hay coingesta.