Monografía farmacológica Medvox
Risperidona
Antipsicótico atípico de menor costo y amplia experiencia, con eficacia comparable a la de otros atípicos en esquizofrenia. Es el que más eleva la prolactina de la clase, superando incluso a los típicos, lo que produce amenorrea, galactorrea, disfunción sexual y pérdida de masa ósea con uso prolongado. Es el antipsicótico con mayor evidencia en irritabilidad y agresividad asociadas al autismo.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona; C23H27FN4O2.
- Nombres comerciales
- Risperdal · Risperidona · Dagotil 1 mg, comprimidos · Dagotil 3 mg, comprimidos · Dagotil 1 mg/mL, solución oral para gotas
- Presentaciones
- Comprimidos 1 mg, 2 mg y 3 mg; Solución oral 1 mg/mL; Inyectable de acción prolongada 25 mg, 37,5 mg y 50 mg cada 2 semanas; Dagotil 1 mg, comprimidos — Megalabs / Royal Pharma; Dagotil 3 mg, comprimidos — Megalabs / Royal Pharma; Dagotil 1 mg/mL, solución oral para gotas — Megalabs / Royal Pharma
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Antagonismo potente de 5-HT2A y D2 con antagonismo alfa-1 y alfa-2; sobre 6 mg/día pierde su carácter atípico y se comporta como antipsicótico típico.
Indicaciones
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar, manía aguda
- Irritabilidad y agresividad en el trastorno del espectro autista
- Agitación en la demencia (uso limitado y de corta duración)
- Trastorno de conducta con agresividad grave
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Esquizofrenia: 2 mg/día inicial, rango 2–6 mg/día (máx 16 mg). Manía: 2–6 mg/día. Inyectable prolongado: 25–50 mg cada 2 semanas.
- Niños y adolescentes
- Autismo desde los 5 años: 0,25–0,5 mg/día inicial, hasta 1–2,5 mg/día según peso.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Iniciar con 0,25–0,5 mg/día; advertencia de aumento de mortalidad y accidente cerebrovascular en demencia.
- Ajustes renal/hepático
- VFG <30 o insuficiencia hepática: iniciar con 0,5 mg c/12 h y titular lentamente.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Fluoxetina y paroxetina -> aumento marcado de niveles por inhibición de CYP2D6
- Carbamazepina -> reducción de niveles a la mitad
- Furosemida en el anciano con demencia -> aumento de mortalidad descrito
- Depresores centrales -> sedación aditiva
Reacciones adversas graves
- Síndrome neuroléptico maligno
- Discinesia tardía
- Accidente cerebrovascular y mortalidad aumentada en el anciano con demencia
- Prolongación del QT
- Priapismo por bloqueo alfa
- Síndrome metabólico
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La hiperprolactinemia puede dificultar la concepción.
Lactancia
Dosis relativa baja; vigilar sedación y desarrollo motor del lactante.
Sobredosis
Sedación, extrapiramidalismo intenso, hipotensión, taquicardia, prolongación del QT, convulsiones. Carbón activado si es precoz, monitorización ECG, volumen y noradrenalina para la hipotensión, biperideno para el extrapiramidalismo, benzodiazepinas para las convulsiones.