Monografía farmacológica Medvox
Rivaroxabán
Anticoagulante oral directo de dosis única diaria, ventaja de adherencia sobre apixabán y dabigatrán. No requiere control de laboratorio y tiene menos interacciones alimentarias que la warfarina. Su absorción en dosis de 15 y 20 mg depende del alimento, por lo que debe tomarse con la comida principal.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- 5-cloro-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorfolin-4-il)fenil]oxazolidin-5-il]metil]tiofeno-2-carboxamida; C19H18ClN3O5S.
- Nombres comerciales
- Xarelto · Rivaroxabán
- Presentaciones
- Comprimidos 2,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición directa y selectiva del factor Xa, bloqueando la generación de trombina.
Indicaciones
- Fibrilación auricular no valvular
- Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
- Profilaxis tras artroplastia de cadera o rodilla
- Enfermedad coronaria y arterial periférica estable (2,5 mg c/12 h con aspirina)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Fibrilación auricular: 20 mg/día con la comida (15 mg/día si VFG 15–49). Trombosis venosa: 15 mg c/12 h por 21 días y luego 20 mg/día. Profilaxis ortopédica: 10 mg/día.
- Niños y adolescentes
- Suspensión pediátrica dosificada por peso bajo hematología infantil.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Sin ajuste por edad; ajustar por VFG y vigilar sangrado digestivo.
- Ajustes renal/hepático
- VFG 15–49: 15 mg/día en fibrilación auricular. VFG <15: no recomendado. Contraindicado en Child B y C.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Inhibidores potentes de CYP3A4 y P-glicoproteína (azoles, ritonavir) -> hemorragia; contraindicados
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan -> falla del efecto anticoagulante
- AINE y antiagregantes -> hemorragia
Reacciones adversas graves
- Hemorragia digestiva, mayor que con apixabán
- Hemorragia intracraneal
- Hematoma espinal tras punción neuroaxial
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Atraviesa la placenta; usar heparina de bajo peso molecular.
Lactancia
Se excreta en leche.
Sobredosis
Hemorragia de cualquier localización. Suspender, carbón activado si la ingesta fue en las últimas 8 h, soporte transfusional, ácido tranexámico como coadyuvante. No es dializable por su alta unión a proteínas.