Monografía farmacológica Medvox

Rosuvastatina + fenofibrato

Combinación de sustitución en dislipidemia mixta de alto riesgo cuando ambos componentes ya son apropiados. El beneficio debe superar el aumento de riesgo muscular, hepático y renal propio de estatina más fibrato.

Hipolipemiante combinadoC10BA09Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Combinación fija de rosuvastatina cálcica y fenofibrato.
Nombres comerciales
Rux F 160/5 mg · Rux F 160/10 mg · Rux F 160/20 mg
Presentaciones
Comprimidos recubiertos: fenofibrato 160 mg + rosuvastatina 5 mg; Comprimidos recubiertos: fenofibrato 160 mg + rosuvastatina 10 mg; Comprimidos recubiertos: fenofibrato 160 mg + rosuvastatina 20 mg; Envases de 30 según presentación

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Rosuvastatina disminuye síntesis y aumenta captación hepática de LDL; fenofibrato activa PPAR-alfa y reduce triglicéridos.

Indicaciones

  • Dislipidemia mixta en adultos de alto riesgo, como terapia de sustitución cuando rosuvastatina y fenofibrato en dosis equivalentes ya controlan adecuadamente el perfil

Dosis terapéuticas

Adultos
Un comprimido 160/5, 160/10 o 160/20 mg VO una vez al día, según tratamiento previo y folleto. No usar como combinación inicial sin evaluar tolerancia a los componentes.
Niños y adolescentes
No indicado.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Valorar función renal y riesgo de miopatía.
Ajustes renal/hepático
Evitar en insuficiencia renal moderada/grave según ficha, hepatopatía activa, enfermedad vesicular, embarazo o lactancia. Monitorizar lípidos, transaminasas, creatinina y CK si hay síntomas.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Gemfibrozilo u otro fibrato/estatina: miotoxicidad aditiva
  • Ciclosporina: aumenta rosuvastatina
  • Warfarina: controlar INR
  • Colchicina: aumenta riesgo de miopatía

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis
  • Hepatitis
  • Pancreatitis
  • Colelitiasis

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contiene rosuvastatina.

Lactancia

No usar.

Sobredosis

Miopatía, rabdomiólisis, lesión renal o hepática. Suspender, hidratación y controles de CK, función renal, electrolitos y función hepática.

Fuentes farmacológicas y regulatorias