Monografía farmacológica Medvox
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Es el probiótico con mejor evidencia junto con Lactobacillus rhamnosus GG. Los metaanálisis muestran reducción del riesgo de diarrea asociada a antibióticos en torno a la mitad, prevención de la recurrencia de infección por C. difficile como coadyuvante del antibiótico, reducción de la duración de la diarrea aguda infecciosa en el niño en alrededor de un día, y beneficio en la diarrea del viajero y en la prevención de efectos adversos del tratamiento erradicador de H. pylori. Su ventaja operativa es que, al ser una levadura, puede administrarse simultáneamente con el antibiótico sin perder viabilidad.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Levadura viva liofilizada, no bacteriana, lo que la hace intrínsecamente resistente a los antibióticos y permite administrarla junto con ellos. La cepa CNCM I-745 es la que concentra la evidencia; se dosifica en miligramos de liofilizado o en UFC.
- Nombres comerciales
- Perenterol · Floratil · Saccharomyces boulardii genérico · Perenteryl 250 mg (cápsulas y sobres pediátricos) · Vintix 250 mg (cápsulas y sobres)
- Presentaciones
- Cápsulas y sobres de 250 mg (aproximadamente 5 mil millones de UFC); Sobres pediátricos de 100 mg; Suspensión oral
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Actúa por varias vías: neutraliza toxinas de Clostridioides difficile mediante una proteasa de 54 kDa que degrada la toxina A y su receptor; produce una fosfatasa que inactiva la endotoxina de Escherichia coli; estimula la secreción de IgA secretora; y compite por la adhesión al epitelio. No coloniza de forma permanente: desaparece del intestino en 2 a 5 días tras suspenderla.
Indicaciones
- Prevención de la diarrea asociada a antibióticos
- Prevención de recurrencia de infección por Clostridioides difficile, junto con el tratamiento antibiótico
- Diarrea aguda infecciosa en el niño, como coadyuvante de la rehidratación
- Diarrea del viajero
- Coadyuvante del tratamiento erradicador de Helicobacter pylori, para reducir efectos adversos
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 250 a 500 mg dos veces al día. En prevención de diarrea asociada a antibióticos, iniciar junto con el antibiótico y mantener 1 a 2 semanas después de terminarlo.
- Niños y adolescentes
- 100 a 250 mg dos veces al día según edad y peso. En diarrea aguda, 250 a 500 mg al día por 5 a 7 días.
- Lactantes
- Utilizable desde los 3 meses en dosis reducida y bajo indicación médica.
- Adulto mayor
- Misma dosis. Valorar el estado inmunológico y la presencia de catéteres antes de indicarlo.
- Ajustes renal/hepático
- No disolver en líquidos calientes sobre 50 °C ni en alcohol: se inactiva. Contraindicada en inmunodepresión grave y en portadores de catéter venoso central.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Antifúngicos sistémicos (fluconazol, itraconazol, anfotericina) -> inactivan la levadura y anulan su efecto; no asociar
- Inmunosupresores -> aumentan el riesgo de fungemia
- Los antibióticos no la afectan, ventaja frente a los probióticos bacterianos
Reacciones adversas graves
- Fungemia por Saccharomyces, descrita en pacientes críticos, inmunodeprimidos y sobre todo portadores de catéter venoso central; se ha documentado contaminación del catéter al abrir los sobres en la unidad
- Reacción alérgica en sensibilizados a levaduras
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No se absorbe de forma sistémica. La experiencia de uso es amplia, aunque los datos controlados en gestantes son escasos.
Lactancia
Sin absorción sistémica ni paso a leche.
Sobredosis
Molestias digestivas. En el paciente de riesgo, fiebre y cuadro séptico con hemocultivos positivos para Saccharomyces. Suspender. Ante fungemia, retirar el catéter y tratar con anfotericina B o equinocandina; conviene recordar que las cepas de S. boulardii tienen sensibilidad reducida al fluconazol.