Monografía farmacológica Medvox
Sacubitrilo + valsartán
Reduce mortalidad cardiovascular y hospitalización en un 20 % frente a enalapril en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (estudio PARADIGM-HF, evidencia 1A), lo que llevó a las guías a recomendarlo como reemplazo del IECA en el paciente que persiste sintomático.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Complejo supramolecular de sacubitrilo (profármaco inhibidor de neprilisina) y valsartán en relación molar 1:1.
- Nombres comerciales
- Entresto
- Presentaciones
- Comprimidos 24/26 mg, 49/51 mg y 97/103 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El sacubitrilato inhibe la neprilisina, aumentando los péptidos natriuréticos con vasodilatación y natriuresis, mientras el valsartán bloquea el receptor AT1.
Indicaciones
- Insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Iniciar 49/51 mg c/12 h (o 24/26 mg si venía de dosis bajas de IECA, es hipotenso o tiene VFG <30) y duplicar cada 2–4 semanas hasta 97/103 mg c/12 h.
- Niños y adolescentes
- Mayores de 1 año en insuficiencia cardíaca sistémica: dosificación por peso bajo cardiología infantil.
- Lactantes
- No establecido.
- Adulto mayor
- Iniciar con la dosis menor; vigilar hipotensión, hiperkalemia y función renal.
- Ajustes renal/hepático
- VFG <30 o Child B: iniciar con 24/26 mg c/12 h. Contraindicado en Child C.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IECA -> angioedema; se requiere un período de lavado de 36 h entre ambos
- Aliskiren en el diabético -> contraindicado
- Espironolactona y suplementos de potasio -> hiperkalemia
- AINE -> falla renal aguda
Reacciones adversas graves
- Angioedema, mayor que con IECA en algunas poblaciones
- Hiperkalemia grave
- Falla renal aguda
- Hipotensión sintomática grave
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Requiere anticoncepción eficaz en la mujer en edad fértil.
Lactancia
Datos ausentes; evitar.
Sobredosis
Hipotensión profunda, mareo, hiperkalemia. Volumen, decúbito, vasopresores, corrección de potasio. La alta unión a proteínas impide su remoción por diálisis.