Monografía farmacológica Medvox

Secnidazol

Absorción oral completa; semivida plasmática de unas 17 h, que permite la dosis única. Metabolismo hepático limitado y excreción urinaria. En ensayos de la FDA en vaginosis, respuesta clínica a los 21–30 días de 53–68 % frente a 18–19 % con placebo; en tricomoniasis, curación microbiológica de 92 %.

Antiinfeccioso ginecológicoP01AB07Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: 1-(2-metil-5-nitroimidazol-1-il)propan-2-ol, C7H11N3O3, 185,2 g/mol. Gránulos orales recubiertos de 2 g en sobre.
Nombres comerciales: Ivyfem gránulos recubiertos orales 2 g en sobres (F-21532/24)
Presentaciones: Gránulos orales recubiertos de 2 g en sobre (dosis única)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Como otros 5-nitroimidazoles, se reduce en anaerobios y protozoos a intermediarios que dañan el ADN. Activo contra Gardnerella vaginalis, anaerobios de la vaginosis, Trichomonas vaginalis, Giardia y Entamoeba.

Indicaciones

Vaginosis bacteriana en mujeres ≥12 años: 2 g dosis única (régimen alternativo CDC 2021)
Tricomoniasis en mujeres y hombres ≥12 años, con tratamiento simultáneo de la pareja (FDA)
Amebiasis intestinal y giardiasis (indicaciones de la ficha chilena)

Dosis terapéuticas

Adultos: VAGINOSIS O TRICOMONIASIS: 2 g en una sola dosis. Espolvorear los gránulos sobre compota de manzana, yogur o postre y consumir en 30 min sin masticar; no disolver en líquidos. AMEBIASIS INTESTINAL AGUDA Y GIARDIASIS: 2 g dosis única; amebiasis crónica 2 g/día por 3 días; amebiasis hepática 1,5–2 g/día por 5 días más amebicida luminal (ficha chilena). Evitar alcohol durante y 48 h después.
Niños y adolescentes: Giardiasis y amebiasis: 30 mg/kg en dosis única (500 mg si ≤15 kg; 750 mg entre 16 y 25 kg), según ficha chilena; la presentación de 2 g no permite fraccionar con precisión.
Lactantes: Sin indicación.
Adulto mayor: Sin ajuste específico.
Ajustes renal/hepático: Sin datos en insuficiencia renal o hepática grave; usar con precaución.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al secnidazol u otros nitroimidazoles
Síndrome de Cockayne (insuficiencia hepática grave con metronidazol)
Discrasias sanguíneas (ficha chilena)

Precauciones y monitorización

Candidiasis vulvovaginal posterior (9,6 % frente a 2,9 % con placebo en vaginosis)
Evitar alcohol y productos con etanol o propilenglicol hasta 48 h después
No usar de forma crónica
Tratar a la pareja en la tricomoniasis

Interacciones graves

Alcohol: náuseas, vómitos, cefalea y malestar (reacción tipo disulfiram) hasta 48 h después
Disulfiram: riesgo de confusión o psicosis con nitroimidazoles; separar 2 semanas
Warfarina: los nitroimidazoles potencian el efecto anticoagulante; controlar INR tras la dosis

Reacciones adversas graves

Reacciones de hipersensibilidad
Neuropatía periférica o convulsiones (descritas con otros nitroimidazoles; no esperables con dosis única)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Estudios en animales a dosis hasta 4 veces la clínica sin efectos sobre el desarrollo.

Lactancia

Pasa a la leche; la FDA recomienda no amamantar durante el tratamiento ni 96 h después (extraer y desechar la leche).

Sobredosis

Náuseas, vómitos, mareo, ataxia; con dosis muy altas, convulsiones o neuropatía. Soporte; carbón activado si ingestión reciente masiva. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).