Monografía farmacológica Medvox
Serenoa repens (saw palmetto, palma enana americana)
Es el fitoterápico más usado en hiperplasia prostática benigna. La revisión Cochrane, con más de 5000 pacientes, concluye que no mejora los síntomas urinarios, el flujo máximo ni el volumen prostático de manera superior al placebo, incluso con dosis dobles y triples. Su perfil de seguridad es favorable y no produce las alteraciones sexuales de la finasterida, lo que explica su popularidad, pero la eficacia no está demostrada. En un paciente con síntomas del tracto urinario inferior, indicarlo posterga el uso de alfabloqueadores o inhibidores de la 5-alfa-reductasa, que sí tienen eficacia probada.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Extracto hexánico o de CO2 supercrítico estandarizado a 85 % a 95 % de ácidos grasos libres y esteroles. El extracto acuoso o el fruto en polvo no son equivalentes y carecen de los ensayos publicados.
- Nombres comerciales
- Serenoa repens extracto lipidoesterólico 320 mg · Fórmulas prostáticas con serenoa, ortiga y licopeno
- Presentaciones
- Cápsulas blandas de 160 mg y 320 mg; Comprimidos
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Se le atribuye inhibición débil de la 5-alfa-reductasa, actividad antiinflamatoria y antiedematosa prostática y bloqueo alfa-adrenérgico leve. A diferencia de la finasterida, no reduce de forma clínicamente relevante el antígeno prostático específico ni el volumen prostático.
Indicaciones
- Uso tradicional en síntomas urinarios de hiperplasia prostática benigna, con eficacia no demostrada frente a placebo
- Alopecia androgenética, con evidencia muy escasa
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 320 mg al día del extracto lipidoesterólico, en una toma o en 2 de 160 mg, con alimento. Reevaluar a los 3 meses; si persisten los síntomas, cambiar a tratamiento farmacológico eficaz.
- Niños y adolescentes
- No indicado.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Misma dosis, sin ajuste. No exime del tacto rectal ni de la medición del antígeno prostático específico.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste renal ni hepático.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Anticoagulantes y antiagregantes -> se ha descrito prolongación del tiempo de sangrado; suspender 2 semanas antes de cirugía
- Anticonceptivos y terapia hormonal -> posible interferencia por actividad hormonal
- Finasterida y dutasterida -> asociación sin beneficio demostrado y con efectos aditivos no estudiados
Reacciones adversas graves
- Hepatitis colestásica, notificada de forma infrecuente
- Pancreatitis, con casos aislados descritos
- Sangrado intra o postoperatorio por efecto antiagregante descrito
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin indicación en mujeres en edad fértil por su potencial antiandrogénico.
Lactancia
Actividad hormonal potencial y ausencia de indicación.
Sobredosis
Molestias digestivas. Suspender. Perfil hepático si hay ictericia o dolor abdominal.