Monografía farmacológica Medvox
Sildenafilo
Inhibidor PDE5 de acción relativamente corta. Para disfunción eréctil requiere estimulación sexual; una comida rica en grasas puede retrasar su efecto. La presentación de 20 mg para hipertensión pulmonar tiene indicación y frecuencia diferentes de las tabletas usadas a demanda.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Citrato de 1-[4-etoxi-3-(6,7-dihidro-1-metil-7-oxo-3-propil-1H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-5-il)fenilsulfonil]-4-metilpiperazina; C22H30N6O4S.
- Nombres comerciales
- Viagra 25, 50 y 100 mg · Enhora 50 mg · Zilfic 50 y 100 mg · Sildenafilo genérico 50 y 100 mg · Revatio 20 mg
- Presentaciones
- Comprimidos 25, 50 y 100 mg para disfunción eréctil; Comprimidos 20 mg para hipertensión arterial pulmonar; no confundir pautas
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5, que degrada el GMP cíclico, potenciando la vasodilatación mediada por óxido nítrico en el cuerpo cavernoso y en el lecho vascular pulmonar.
Indicaciones
- Disfunción eréctil
- Hipertensión arterial pulmonar
- Fenómeno de Raynaud grave (uso fuera de ficha)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Disfunción eréctil: iniciar habitualmente 50 mg 30–60 minutos antes de actividad sexual; ajustar a 25–100 mg, máximo una dosis al día. Hipertensión pulmonar: 20 mg cada 8 horas solo bajo equipo especializado.
- Niños y adolescentes
- Hipertensión pulmonar exclusivamente por especialista; no indicado para función sexual.
- Lactantes
- Uso neonatal solo en unidad especializada para hipertensión pulmonar.
- Adulto mayor
- Considerar inicio 25 mg y evaluar riesgo cardiovascular.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia hepática grave, VFG <30 mL/min o inhibidor potente CYP3A4: iniciar 25 mg o evitar. Nitratos, donadores de NO y riociguat están contraindicados.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Nitratos en cualquier forma (incluido el nitrito de amilo recreacional) -> hipotensión potencialmente fatal; contraindicación absoluta, separar 24 horas
- Riociguat -> contraindicado
- Bloqueadores alfa (tamsulosina, doxazosina) -> hipotensión ortostática; separar 4 horas
- Ritonavir, ketoconazol y claritromicina -> aumento marcado de niveles; reducir a 25 mg
Reacciones adversas graves
- Hipotensión grave y muerte en combinación con nitratos
- Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica con pérdida visual
- Pérdida súbita de audición
- Priapismo
- Infarto agudo al miocardio en pacientes con enfermedad coronaria y baja capacidad funcional
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No debe usarse para la restricción del crecimiento fetal.
Lactancia
Datos limitados; solo aplicable a la indicación de hipertensión pulmonar materna.
Sobredosis
Cefalea intensa, hipotensión, alteración visual, priapismo, taquicardia. Soporte, volumen, decúbito. El priapismo de más de 4 horas es una urgencia urológica que requiere aspiración de cuerpos cavernosos e inyección intracavernosa de fenilefrina. No es dializable.