Monografía farmacológica Medvox
Silimarina (Silybum marianum, cardo mariano)
En hepatopatía crónica y hepatitis viral la evidencia clínica no muestra beneficio consistente sobre mortalidad ni sobre parámetros duros, según la revisión Cochrane. Su indicación con mayor respaldo es la intoxicación por Amanita phalloides, donde la silibinina endovenosa forma parte del tratamiento estándar junto a la N-acetilcisteína y la penicilina G en dosis altas, con series que muestran reducción de mortalidad.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Mezcla de silibina (silibinina), silicristina, silidianina e isosilibina; la silibinina es el componente principal y el más estudiado.
- Nombres comerciales
- Silimarina / Milk Thistle 500 mg · Legalon 140 mg
- Presentaciones
- Suplementos: cápsulas rotuladas como 500 mg de cardo mariano o extracto; el contenido real de silimarina depende de la estandarización; Medicamentos estandarizados: 70 mg o 140 mg de silimarina por unidad según marca; Silibinina intravenosa para intoxicación por amatoxinas: producto hospitalario/importación excepcional
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Estabiliza la membrana del hepatocito, actúa como antioxidante y estimula la síntesis proteica ribosomal; en la intoxicación por Amanita phalloides bloquea competitivamente el transportador OATP1B3, impidiendo la entrada de amatoxinas al hepatocito.
Indicaciones
- Intoxicación por Amanita phalloides y otras setas con amatoxinas (silibinina endovenosa)
- Uso propuesto sin evidencia concluyente: hepatopatía crónica, hígado graso, hepatitis tóxica
Dosis terapéuticas
- Adultos
- No existe equivalencia automática entre una cápsula de extracto de cardo mariano de 500 mg y 500 mg de silimarina. En productos medicinales estandarizados se han utilizado 140 mg de silimarina 2–3 veces al día; para RI&CO/similar debe seguirse la etiqueta exacta del lote y evitar publicar 1–2 cápsulas como pauta terapéutica si no se conoce el porcentaje estandarizado.
- Niños y adolescentes
- No establecido para suplementación rutinaria.
- Lactantes
- No recomendado.
- Adulto mayor
- Revisar comorbilidad y polifarmacia; no sustituye tratamiento de hepatopatía.
- Ajustes renal/hepático
- No hay pauta validada por insuficiencia renal/hepática; una enfermedad hepática requiere diagnóstico y seguimiento.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sustratos de CYP2C9 (warfarina, fenitoína) -> alteración teórica de niveles
- Fármacos transportados por OATP -> interacción teórica
Reacciones adversas graves
- Reacción alérgica en sensibles a Asteraceae
- Anafilaxia con la formulación endovenosa (infrecuente)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
El uso como antídoto en la intoxicación por setas no debe postergarse.
Lactancia
Se ha usado tradicionalmente como galactogogo, sin evidencia que lo respalde.
Sobredosis
Molestias digestivas. Suspender.