Monografía farmacológica Medvox

Simeticona (dimeticona activada, metilpolisiloxano)

Es probablemente el fármaco más seguro de la farmacopea digestiva: inerte, no absorbible, sin interacciones y utilizable desde el recién nacido y en el embarazo sin restricción. Su eficacia clínica es más modesta que su popularidad: la evidencia en el cólico del lactante es negativa en los ensayos controlados, y en la dispepsia funcional el beneficio es limitado. Donde sí tiene un papel bien establecido y verificable es en la preparación para endoscopía digestiva alta y para colonoscopía, donde mejora de forma demostrada la visibilidad de la mucosa al eliminar la espuma, y en la ecografía abdominal. En la práctica clínica su valor principal es que alivia sin riesgo, lo que no es poco en un síntoma tan prevalente y tan poco peligroso como la distensión abdominal funcional.

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Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Polidimetilsiloxano combinado con dióxido de silicio. Es un polímero de silicona químicamente inerte que no se absorbe, no se metaboliza y se elimina íntegro por las heces. Su acción es puramente física, no farmacológica, lo que explica su ausencia total de interacciones y de toxicidad sistémica.
Nombres comerciales
Flapex, Flapex E · Flatoril (con clordiazepóxido y clidinio) · Aero-Om, Aeroflat · Simeticona gotas y comprimidos · Mylanta, Digestivo asociado a antiácidos
Presentaciones
Gotas orales de 40 a 100 mg/mL, frasco de 15 y 30 mL; Comprimidos masticables de 40, 80 y 125 mg; Cápsulas blandas de 120 y 180 mg; Asociaciones con antiácidos, enzimas digestivas, antiespasmódicos y laxantes

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Reduce la tensión superficial de las burbujas de gas atrapadas en el moco del tubo digestivo, haciendo que coalescan en burbujas mayores que se eliminan con mayor facilidad por eructo o por vía rectal. No reduce la PRODUCCIÓN de gas ni modifica su volumen total: solo cambia su forma física. Esta distinción explica que funcione bien para la sensación de distensión y las burbujas atrapadas, y mal cuando el problema es la producción excesiva de gas por fermentación.

Indicaciones

  • Meteorismo, distensión abdominal y flatulencia
  • Aerofagia y eructos
  • Preparación para endoscopía digestiva, colonoscopía y ecografía abdominal
  • Cólico del lactante, indicación tradicional con evidencia negativa en ensayos controlados
  • Coadyuvante en la dispepsia funcional y el síndrome de intestino irritable con distensión
  • Ingestión de detergentes espumantes, como antiespumante

Dosis terapéuticas

Adultos
40 a 125 mg después de cada comida y al acostarse, hasta 500 mg al día. En gotas, 25 a 50 gotas según concentración. Para preparación endoscópica, dosis única mayor según protocolo del servicio.
Niños y adolescentes
20 a 40 mg tras las comidas, 3 a 4 veces al día.
Lactantes
20 a 40 mg (habitualmente 10 a 15 gotas) antes o después de cada mamada, hasta 4 veces al día. Es seguro desde el nacimiento. Conviene ser honesto con los padres: los ensayos controlados no muestran superioridad sobre el placebo en el cólico del lactante, y las medidas que sí ayudan son la técnica de alimentación, el eructo adecuado, el contacto y la contención, y la tranquilización de los padres sobre la naturaleza autolimitada del cuadro.
Adulto mayor
Misma dosis; sin riesgo particular.
Ajustes renal/hepático
No requiere ajuste alguno por función renal ni hepática, por no absorberse. Puede usarse de forma prolongada sin restricción.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • NO presenta interacciones farmacológicas, por no absorberse ni metabolizarse; es una de las poquísimas moléculas de la farmacopea de la que esto puede afirmarse sin matices
  • Levotiroxina y otros fármacos administrados junto a preparados con antiácidos asociados -> la interacción proviene del antiácido, no de la simeticona

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad, descritas de forma excepcional
  • El riesgo relevante no es del fármaco sino de atribuir a meteorismo funcional una distensión que corresponde a obstrucción intestinal, ascitis, masa abdominal, enfermedad celíaca o cáncer de ovario, cuya presentación inicial puede ser precisamente la distensión persistente

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Al no absorberse, no hay exposición fetal posible. Es una de las opciones más seguras para las molestias digestivas del embarazo.

Lactancia

Sin absorción sistémica ni paso a leche.

Sobredosis

Sin manifestaciones tóxicas descritas. No requiere manejo específico. Consultar a CITUC 800 411 111 solo si el preparado contiene otros principios activos.