Ezetimiba + simvastatina

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo

Combinación fija de ezetimiba y simvastatina.

Nombres comerciales

Zetirol S 10/10 mg · Zetirol S 10/20 mg

Presentaciones

Comprimidos 10 mg ezetimiba + 10 mg simvastatina, envase de 28; Comprimidos 10 mg ezetimiba + 20 mg simvastatina, envase de 28

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Ezetimiba inhibe NPC1L1 intestinal y simvastatina inhibe HMG-CoA reductasa hepática.

Indicaciones

• Hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta cuando ambos componentes están indicados
• Reducción de riesgo cardiovascular en poblaciones seleccionadas según ficha y guías

Dosis terapéuticas

Adultos

Un comprimido una vez al día por la noche. Seleccionar 10/10 o 10/20 mg según tratamiento previo, objetivo y tolerancia.

Niños y adolescentes

Solo por especialista y conforme a ficha.

Lactantes

No indicado.

Adulto mayor

Revisar interacciones y riesgo muscular.

Ajustes renal/hepático

Contraindicada en hepatopatía activa, embarazo y lactancia. Limitar simvastatina con amlodipino, amiodarona, verapamilo o diltiazem según ficha.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

• Claritromicina, azoles, inhibidores de proteasa y otros inhibidores potentes CYP3A4: contraindicar/suspender simvastatina
• Gemfibrozilo y ciclosporina: alto riesgo de miopatía
• Pomelo en cantidad importante: aumenta simvastatina
• Secuestradores biliares: separar ezetimiba

Reacciones adversas graves

• Rabdomiólisis
• Hepatitis
• Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contiene simvastatina.

Lactancia

No usar.

Sobredosis

Mialgia, debilidad, CK elevada, rabdomiólisis y lesión renal. Suspender y controlar CK, función renal, electrolitos y pruebas hepáticas.

Fuentes farmacológicas y regulatorias

• Cruz Verde — Zetirol S 10/20 mg