Monografía farmacológica Medvox
Sofosbuvir + velpatasvir
Esquema oral pangenotípico que logra respuesta virológica sostenida en la gran mayoría de pacientes. Antes de iniciar se debe documentar ARN VHC, estadio de fibrosis, función hepática/renal, interacciones y hepatitis B por riesgo de reactivación.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Sofosbuvir 400 mg, inhibidor nucleotídico de NS5B, más velpatasvir 100 mg, inhibidor de NS5A, por comprimido de dosis fija.
- Nombres comerciales
- Epclusa 400/100 mg
- Presentaciones
- Comprimidos de 400/100 mg; Formulaciones pediátricas de menor potencia o gránulos según disponibilidad
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Sofosbuvir bloquea la polimerasa NS5B y causa terminación de cadena; velpatasvir inhibe el complejo de replicación NS5A. La combinación cubre genotipos 1-6.
Indicaciones
- Hepatitis C crónica de genotipos 1-6 sin cirrosis o con cirrosis compensada
- Cirrosis descompensada combinada con ribavirina cuando corresponda
- Tratamiento GES conforme a criterios y protocolo chileno
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Un comprimido 400/100 mg una vez al día, con o sin alimento, habitualmente por 12 semanas. En cirrosis descompensada se agrega ribavirina y se individualiza.
- Niños y adolescentes
- Desde 3 años: dosis según peso y presentación —no fraccionar el comprimido adulto—; manejo por hepatología pediátrica.
- Lactantes
- No indicado en menores de 3 años.
- Adulto mayor
- Sin ajuste por edad; revisar función renal, hepática y polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- No requiere ajuste renal incluso en enfermedad terminal según ficha actual, pero coordinar con nefrología. No usar sin evaluar Child-Pugh y tratamiento previo. Separar antiácidos 4 h; limitar o espaciar antagonistas H2 y omeprazol según ficha.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Amiodarona: bradicardia potencialmente mortal; evitar
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan: reducen eficacia; evitar
- Inhibidores de bomba y antiácidos reducen velpatasvir
- Rosuvastatina y digoxina: aumento de exposición; ajustar y vigilar
Reacciones adversas graves
- Bradicardia sintomática grave con amiodarona
- Reactivación de hepatitis B
- Descompensación hepática en enfermedad avanzada o interacciones inadecuadas
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Si se combina con ribavirina, el embarazo está contraindicado por teratogenicidad y se requieren medidas anticonceptivas estrictas.
Lactancia
Datos humanos limitados; decidir con hepatología. Ribavirina añade restricciones.
Sobredosis
Bradicardia, mareo, fatiga intensa, alteración hepática. Suspender según gravedad, ECG, perfil hepático y soporte; consultar al programa tratante.