Monografía farmacológica Medvox
Solriamfetol
En los ensayos TONES mejoró la latencia de mantención de la vigilia y la escala de Epworth de forma dosis-dependiente en narcolepsia y en apnea obstructiva del sueño, con efecto sostenido a las 12 semanas. No mejora la cataplejía. A diferencia del modafinilo, NO induce CYP3A4 y por lo tanto NO reduce la eficacia de los anticonceptivos hormonales, lo que constituye su principal ventaja práctica en mujeres en edad fértil. Se elimina prácticamente sin metabolizar por vía renal.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- (R)-2-amino-3-fenilpropilcarbamato, clorhidrato. Derivado de la fenilalanina; sustancia controlada Lista IV en Estados Unidos.
- Nombres comerciales
- Consultar registro sanitario vigente.
- Presentaciones
- SIN REGISTRO SANITARIO VIGENTE EN CHILE al 10 de septiembre de 2026; Presentaciones internacionales de referencia: Sunosi comprimidos de 37,5 mg, 75 mg y 150 mg; El acceso en Chile solo sería posible por importación de excepción autorizada por el ISP para un paciente individual
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibidor selectivo de la recaptación de dopamina y noradrenalina (DNRI), sin actividad liberadora de catecolaminas ni efecto serotoninérgico relevante. Su acción sobre el transportador de dopamina es más potente que la del modafinilo, lo que explica una eficacia mayor sobre la vigilia pero también un mayor efecto presor.
Indicaciones
- Somnolencia diurna excesiva en adultos con narcolepsia
- Somnolencia diurna excesiva en adultos con apnea obstructiva del sueño, con tratamiento adecuado de la obstrucción
- Ninguna de estas indicaciones está autorizada en Chile por ausencia de registro
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Narcolepsia: iniciar con 75 mg una vez al día al despertar; puede duplicarse a 150 mg/día tras al menos 3 días. Apnea obstructiva del sueño: iniciar con 37,5 mg/día y duplicar cada 3 días hasta un máximo de 150 mg/día. No administrar dentro de las 9 horas previas al horario de sueño. Dosis máxima 150 mg/día.
- Niños y adolescentes
- No autorizado en menores de 18 años.
- Lactantes
- No indicado.
- Adulto mayor
- Considerar la función renal; iniciar con la dosis más baja.
- Ajustes renal/hepático
- Eliminación renal: clearance de creatinina 30–59 mL/min, máximo 75 mg/día; 15–29 mL/min, máximo 37,5 mg/día; menor de 15 mL/min o diálisis, no recomendado. No requiere ajuste hepático.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO: contraindicado; no usar dentro de los 14 días de un IMAO por riesgo de crisis hipertensiva
- Fármacos que elevan la presión arterial (simpaticomiméticos, descongestionantes, inhibidores de la recaptación de noradrenalina): efecto presor aditivo
- Dopaminérgicos: potencial efecto aditivo
Reacciones adversas graves
- Aumento dosis-dependiente de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca
- Ansiedad grave, agitación e irritabilidad
- Psicosis y conducta suicida (reportes poco frecuentes)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No interfiere con los anticonceptivos hormonales, a diferencia del modafinilo y el armodafinilo.
Lactancia
Sin datos humanos; se excreta en leche en animales. Vigilar irritabilidad e insomnio si se decide continuar.
Sobredosis
Cefalea, insomnio, agitación, ansiedad, taquicardia e hipertensión. Monitorización cardiovascular y control de presión arterial. Benzodiazepinas para la agitación. La hemodiálisis remueve aproximadamente el 21 % del fármaco: no es una medida de rescate eficiente. Consultar al CITUC +56 2 2635 3800.