Monografía farmacológica Medvox

Sucralfato (vía oral)

Protector de mucosa sin efecto sistémico, útil cuando se quiere reparación local sin modificar la secreción ácida: reflujo y dispepsia del embarazo, esofagitis y gastritis por reflujo biliar, úlcera péptica en quien no tolera o no debe recibir antisecretores, y, fuera de ficha, mucositis oral y esofágica por quimio o radioterapia y proctitis actínica en enemas. En la úlcera péptica actual ha quedado en segundo plano frente a los inhibidores de la bomba de protones, que cicatrizan más rápido y con una sola toma diaria. Su ventaja real es la ausencia de absorción, y su limitación práctica es el esquema de cuatro tomas diarias separadas de todo lo demás.

AntiulcerosoA02BX02Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Sacarosa octasulfato de aluminio. En medio ácido (pH menor de 4) polimeriza y forma una pasta viscosa con carga negativa que se adhiere al tejido lesionado. Prácticamente no se absorbe: menos del 5 % del aluminio pasa a la circulación.
Nombres comerciales: Mulcatel suspensión oral 10 % (1 g/10 mL), frasco de 200 mL (ISP F-10437/21) · Mulcatel 10 % x 200 mL suspensión oral (presentación en farmacia) · Sucralmax suspensión oral 1 g/5 mL, frasco de 180 mL (ISP F-26636/22) · Sucralmax 1 g/5 mL x 180 mL suspensión oral (presentación en farmacia) · Sulcran suspensión 10 % 200 mL y comprimidos de 1 g (sin presencia actual en farmacias)
Presentaciones: Suspensión oral 10 % (1 g por cada 10 mL), frasco de 200 mL — Mulcatel (Maver, ISP F-10437/21); Suspensión oral 1 g/5 mL, frasco de 180 mL — Sucralmax (Eurofarma Chile, ISP F-26636/22); ATENCIÓN A LA CONCENTRACIÓN: 1 g corresponde a 10 mL de Mulcatel y a 5 mL de Sucralmax. Al cambiar de marca hay que rehacer el volumen de la receta, porque el mismo número de mililitros entrega el doble o la mitad de la dosis; Sulcran (Andrómaco; en PLM Chile figura como Silesia, con información no actualizada): suspensión 10 % 200 mL y comprimidos de 1 g en envases de 20 y 50. No se encontró en las cadenas de farmacia; hoy no hay comprimidos de sucralfato disponibles en Chile

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

No es un antisecretor: no cambia el pH gástrico. Necesita medio ÁCIDO para activarse y, una vez polimerizado, se adhiere de forma selectiva al cráter ulceroso y al tejido erosionado, donde forma una barrera física frente al ácido, la pepsina y las sales biliares. Además estimula prostaglandinas, bicarbonato y moco locales y fija factor de crecimiento epidérmico en la lesión. De ese mecanismo se desprenden sus dos reglas de administración: con el ESTÓMAGO VACÍO y SEPARADO de los antisecretores, que al subir el pH reducen su activación.

Indicaciones

Úlcera duodenal y gástrica activa, y tratamiento de mantención para prevenir recurrencia
Gastritis erosiva y esofagitis, en particular la esofagitis por reflujo biliar, donde los antisecretores no actúan
Reflujo gastroesofágico y dispepsia del embarazo, por su nula absorción
Profilaxis de úlcera de estrés en el paciente crítico, como alternativa cuando se busca evitar la elevación del pH gástrico
Mucositis oral y esofágica por quimioterapia o radioterapia, en enjuagues o deglutido (uso fuera de ficha)
Proctitis actínica, en enemas de sucralfato (uso fuera de ficha)

Dosis terapéuticas

Adultos: 1 g cuatro veces al día —una hora ANTES de cada comida y al acostarse— durante 4 a 8 semanas; o 2 g cada 12 h. Mantención: 1 g cada 12 h. En volumen: 1 g equivale a 10 mL de Mulcatel 10 % o a 5 mL de Sucralmax 1 g/5 mL. Agitar el frasco antes de cada dosis.
Niños y adolescentes: 40–80 mg/kg/día repartidos en 4 tomas (máximo 1 g por dosis), por indicación de gastroenterología pediátrica; la experiencia es menor que en el adulto. El folleto chileno de Sulcran describe para la esofagitis por reflujo en niños 5 mL (500 mg) o 10 mL (1 g) de la suspensión al 10 %, cuatro veces al día, 30 minutos antes de las comidas y al acostarse, por 4 a 8 semanas o hasta confirmar la cicatrización. Con Sucralmax (1 g/5 mL) esos mismos mililitros entregan el doble: recalcular siempre por miligramos.
Lactantes: Uso excepcional y especializado; vigilar la carga de aluminio en el prematuro y en el lactante con función renal inmadura.
Adulto mayor: Misma dosis, pero controlar función renal: el aluminio se acumula cuando el clearance cae, y el añoso suele recibir además antiácidos con aluminio.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: usar con precaución y por el menor tiempo posible; en enfermedad renal crónica avanzada y en diálisis debe evitarse por acumulación de ALUMINIO, con riesgo de encefalopatía y osteomalacia.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al sucralfato o a los excipientes
Uso prolongado en enfermedad renal crónica avanzada o en diálisis, por acumulación de aluminio (encefalopatía y osteomalacia)
Trastornos graves de la deglución o riesgo alto de aspiración: la suspensión espesa y los comprimidos pueden broncoaspirarse
Lotes de Mulcatel incluidos en la Alerta N° 08/26 y su ampliación: no dispensar ni administrar

Precauciones y monitorización

Antes de usar Mulcatel, comparar el lote del frasco con la alerta. Lotes del retiro de marzo de 2026: 25A048, 25B186, 25B190, 25B191, 25B271, 25E781, 25E782, 25E813, 25E814, 25E815, 25E816, 25H210, 25J482, 25J483, 25K806 y 25K807; la ampliación de julio de 2026 agregó 21 lotes con vencimientos entre enero de 2027 y abril de 2028
Si el lote está afectado, el ISP indica no suspender por cuenta propia: consultar al médico o al químico farmacéutico, que lo reemplazará por otro lote u otra marca. Los lotes no afectados pueden usarse como fueron indicados
Administrar con el estómago vacío (1 h antes de las comidas y al acostarse) y agitar bien el frasco
Separar 2 h los demás medicamentos orales (4 h la levotiroxina): el sucralfato se une a ellos y reduce su absorción
Diabetes: se describieron episodios de hiperglucemia con la suspensión en diabéticos; controlar glucemia al iniciar
Bezoares en gastroparesia, en nutrición enteral y en prematuros; obstrucción de sondas nasogástricas finas
Insuficiencia renal: acumulación de aluminio aun sin enfermedad avanzada si se combina con antiácidos o quelantes con aluminio
Lactancia: MiVademecum Chile aconseja suspenderla, pero la absorción oral es de solo 3–5 % y las fuentes de lactancia la consideran compatible; esta ficha mantiene esa clasificación

Interacciones graves

Fluoroquinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino) -> quelación con caída marcada de la absorción y riesgo de fracaso del tratamiento antibiótico; separar al menos 2 h (el antibiótico primero)
Levotiroxina -> reducción de la absorción con hipotiroidismo por infratratamiento; separar 4 h y controlar TSH
Digoxina, fenitoína, quinidina y teofilina -> menor absorción; separar 2 h y vigilar niveles
Warfarina -> reducción del efecto anticoagulante; separar y controlar INR
Ketoconazol e itraconazol cápsulas -> requieren medio ácido; el sucralfato interfiere con su absorción
Inhibidores de bomba de protones y antagonistas H2 -> elevan el pH y reducen la activación del sucralfato; separarlos 30 min a 2 h
Otros medicamentos con aluminio (antiácidos, quelantes de fósforo) -> suman carga de aluminio, sobre todo en insuficiencia renal
Tetraciclinas (doxiciclina, demeclociclina) -> quelación con el aluminio; separar al menos 2 h
Alendronato y otros bifosfonatos orales -> absorción ya mínima que el sucralfato reduce aún más; tomar el bifosfonato en ayunas y el sucralfato al menos 30 min después
Eltrombopag -> quelación por cationes polivalentes; tomarlo 2 h antes o 4 h después del sucralfato
Fluconazol y otros azoles orales -> posible menor absorción; separar 2 h
Cimetidina y famotidina -> menor absorción del antagonista H2 y menor activación del sucralfato; separar

Reacciones adversas graves

BEZOARES gástricos y de vía digestiva, sobre todo en el paciente crítico, con gastroparesia o con nutrición enteral continua
Obstrucción de sondas nasogástricas y nasoyeyunales de pequeño calibre
Acumulación de ALUMINIO con encefalopatía y osteomalacia en insuficiencia renal avanzada y diálisis
Hipofosfatemia por fijación del fósforo de la dieta en uso prolongado
Reacciones de hipersensibilidad, infrecuentes

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Junto al alginato y a los antiácidos de magnesio-aluminio, es el escalón previo a los antisecretores en la gestante.

Lactancia

Absorción sistémica despreciable; el paso a leche es insignificante.

Sobredosis

Molestias gástricas, náuseas y constipación en la ingesta aguda. En acumulación crónica de aluminio: encefalopatía con alteración del habla, mioclonías y deterioro cognitivo, anemia microcítica resistente al hierro y osteomalacia con dolor óseo. Ingesta aguda: soporte e hidratación, sin carbón activado. Sospecha de acumulación: suspender toda fuente de aluminio, medir aluminemia y evaluar con nefrología. Ante vómitos persistentes, saciedad precoz o dolor abdominal en usuario crónico, descartar bezoar con endoscopia. CITUC +56 2 2635 3800.