Monografía farmacológica Medvox
Sulfadiazina de plata (crema 1 %)
Amplio espectro tópico: S. aureus (incluido SARM), enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa y Candida. Penetra poco la escara. Absorción sistémica de sulfadiazina hasta un 10 % en quemaduras extensas (concentraciones séricas de sulfonamida que pueden causar efectos sistémicos); la plata se absorbe en menor grado. Forma un seudoescara (exudado grisáceo) que dificulta la evaluación de la profundidad. Las revisiones sistemáticas (Cochrane) muestran que puede retrasar la epitelización frente a apósitos modernos en quemaduras de espesor parcial, por lo que hoy se reserva sobre todo para quemaduras profundas o contaminadas mientras se planifica la escarectomía.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Sal de plata de la sulfadiazina: 4-amino-N-(pirimidin-2-il)bencenosulfonamida de plata; C10H9AgN4O2S, 357,1 g/mol. Crema hidrosoluble al 1 % (10 mg/g).
- Nombres comerciales
- Pernovin crema dérmica 1 % · Sulfadiazina de plata crema tópica 1 % (genérico)
- Presentaciones
- Crema tópica 1 % (10 mg/g), pomos, potes o frascos; Presentación de la Canasta Esencial de Medicamentos (Cenabast): sulfadiazina de plata 1 %, 30 a 50 g
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
La plata liberada se une al ADN y a las membranas y paredes bacterianas, alterando su estructura y función; la sulfadiazina aporta un efecto antifolato menor. A diferencia de las sulfonamidas sistémicas, su acción principal no es la inhibición de la dihidropteroato sintetasa.
Indicaciones
- Prevención y tratamiento de la infección en quemaduras de segundo grado profundo y tercer grado
- Coadyuvante en heridas, úlceras y abrasiones extensas con riesgo de infección, por periodos cortos
- Úlceras por presión o vasculares colonizadas, como alternativa transitoria a apósitos con plata
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Tras limpieza y desbridamiento, aplicar con guante estéril una capa de 1,5–3 mm sobre toda la superficie quemada, 1–2 veces al día, cubriendo con gasa o dejando expuesto. Reaplicar donde se haya retirado por actividad. Retirar los restos con suero fisiológico en cada curación. Mantener hasta la epitelización o el injerto; revaluar si no hay progreso a los 7–14 días.
- Niños y adolescentes
- Mayores de 2 meses: igual que en adultos, vigilando hemograma y absorción en quemaduras extensas.
- Lactantes
- Contraindicada en prematuros y recién nacidos menores de 2 meses (riesgo de kernicterus por desplazamiento de la bilirrubina).
- Adulto mayor
- Sin ajuste. En quemaduras extensas vigilar función renal y hemograma.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal o hepática: en quemaduras extensas puede acumularse la sulfadiazina absorbida; controlar concentraciones o función renal y considerar alternativas. Déficit de G6PD: riesgo de hemólisis; usar con precaución.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a sulfadiazina de plata, a sulfonamidas o a los excipientes
- Prematuros y recién nacidos menores de 2 meses
- Embarazo a término o cercano al término
Precauciones y monitorización
- Leucopenia transitoria (neutropenia) en los primeros días, especialmente en grandes quemados y con cimetidina
- Déficit de G6PD: posible hemólisis
- Absorción sistémica en quemaduras extensas: cristaluria, nefrotoxicidad, reacciones cutáneas graves por sulfonamidas
- Posible reactividad cruzada en alérgicos a sulfonamidas (antibióticos)
- Argiria (pigmentación gris-azulada) en uso prolongado sobre superficies extensas
- Retraso de la epitelización en quemaduras superficiales; seudoescara que dificulta la evaluación
- Sobreinfección por hongos o gérmenes resistentes
Interacciones graves
- Desbridantes enzimáticos (colagenasa, papaína): la plata los inactiva; no aplicar simultáneamente
- Cimetidina: se ha asociado a mayor incidencia de leucopenia en grandes quemados
- Anticoagulantes cumarínicos, sulfonilureas y fenitoína: la sulfadiazina absorbida en quemaduras extensas puede potenciar su efecto (desplazamiento de proteínas e inhibición metabólica)
- Otros antisépticos tópicos (yodopovidona, clorhexidina) en la misma zona: posible inactivación mutua y mayor irritación
Reacciones adversas graves
- Neutropenia marcada o agranulocitosis
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (absorción sistémica)
- Anemia hemolítica en déficit de G6PD
- Nefritis intersticial y cristaluria
- Kernicterus en recién nacidos
- Argiria
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La ficha de Silvadene la contraindica en el embarazo a término o cerca del término.
Lactancia
Las sulfonamidas pasan a la leche; evitar en lactantes prematuros, ictéricos, menores de 2 meses o con déficit de G6PD, sobre todo si la superficie tratada es extensa. No aplicar en la mama.
Sobredosis
Leucopenia, hemólisis en déficit de G6PD, cristaluria e insuficiencia renal, exantema y reacciones cutáneas graves; argiria con uso crónico. Suspender y cambiar a otro antimicrobiano tópico o apósito con plata. Hidratación para mantener diuresis, hemograma y función renal. Soporte en reacciones cutáneas graves. Consultar a CITUC en ingestión accidental.
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Pfizer — Silvadene (sulfadiazina de plata) crema 1 %: información de prescripción
- Silvadene — Prescribing Information (Drugs.com)
- AHFS — Silver sulfadiazine (topical) monograph (Drugs.com)
- Vademecum Chile — Principio activo sulfadiazina de plata (productos registrados)
- Vademecum Chile — Pernovin crema dérmica 1 %