Monografía farmacológica Medvox
Sultamicilina (ampicilina/sulbactam oral)
Antibiótico bactericida oral con actividad frente a microorganismos sensibles a ampicilina y algunos productores de betalactamasas. Su espectro no cubre MRSA, Pseudomonas aeruginosa ni patógenos con mecanismos de resistencia no inhibidos por sulbactam. Debe seleccionarse según foco, epidemiología y antibiograma cuando esté disponible.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Sultamicilina es el doble profármaco oral de ampicilina y sulbactam. Cada comprimido UNASYNA de 375 mg equivale a aproximadamente 220 mg de ampicilina y 147 mg de sulbactam.
- Nombres comerciales
- UNASYNA 375 mg comprimidos
- Presentaciones
- Comprimidos de 375 mg, envase de 16 unidades
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Tras su absorción se hidroliza a ampicilina, que inhibe las proteínas ligadoras de penicilina y la síntesis de pared bacteriana, y sulbactam, que inhibe numerosas betalactamasas y protege a la ampicilina frente a su inactivación.
Indicaciones
- Infecciones respiratorias altas o bajas por microorganismos susceptibles
- Infecciones urinarias, cutáneas y de tejidos blandos susceptibles
- Continuación oral después de ampicilina/sulbactam parenteral cuando exista respuesta y tolerancia digestiva
- No indicada para infecciones virales ni para colonización sin infección
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 375-750 mg por vía oral cada 12 horas. La duración depende del foco y la evolución; utilizar el curso eficaz más corto conforme a la guía clínica.
- Niños y adolescentes
- En niños menores de 30 kg: 25-50 mg/kg/día de sultamicilina divididos cada 12 horas. Con 30 kg o más puede emplearse la dosis adulta. Confirmar concentración y límite del folleto vigente.
- Lactantes
- La seguridad y la formulación deben verificarse por edad; no improvisar fraccionamiento de comprimidos.
- Adulto mayor
- Dosis habitual si la función renal es normal; ajustar según depuración de creatinina y vigilar diarrea, función renal y polifarmacia.
- Ajustes renal/hepático
- Reducir frecuencia en insuficiencia renal significativa conforme a depuración de creatinina. En mononucleosis infecciosa aumenta el riesgo de exantema. Contraindicada tras anafilaxia a penicilinas u otra reacción inmediata grave a betalactámicos.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Probenecid aumenta y prolonga las concentraciones de ampicilina
- Metotrexato: puede disminuir su depuración; monitorizar toxicidad
- Alopurinol: aumenta el riesgo de exantema
- Anticoagulantes orales: controlar INR
- Vacuna oral contra fiebre tifoidea: menor respuesta
Reacciones adversas graves
- Anafilaxia y reacciones cutáneas graves
- Colitis por Clostridioides difficile
- Hepatitis o colestasis
- Citopenias, nefritis intersticial o convulsiones con exposición elevada
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La experiencia con penicilinas es amplia, pero debe emplearse la alternativa de espectro más estrecho que resulte eficaz.
Lactancia
Ampicilina y sulbactam pueden pasar en pequeñas cantidades; observar diarrea, candidiasis o exantema en el lactante.
Sobredosis
Náuseas, vómitos, diarrea, alteración hidroelectrolítica, cristaluria y convulsiones en intoxicación grave. Suspender, soporte, control renal y electrolítico; tratar anafilaxia o convulsiones según protocolo. Ampicilina y sulbactam pueden eliminarse parcialmente por hemodiálisis. Consultar a CITUC.