Monografía farmacológica Medvox

Telmisartán + hidroclorotiazida

Telmisartán: semivida mayor de 20 horas, eliminación biliar. Hidroclorotiazida: inicio de diuresis en 2 horas, máximo a las 4 horas, duración 6–12 horas; semivida de 6–15 horas; eliminación renal sin cambios, por lo que pierde eficacia con depuración menor de 30 mL/min. El efecto antihipertensivo máximo de la combinación aparece a las 4–8 semanas. Las guías ESH 2023 y ESC 2024 consideran la combinación bloqueador del sistema renina-angiotensina + diurético tiazídico o tipo tiazida una de las dos combinaciones iniciales preferidas, en especial en adultos mayores, obesos o con retención de volumen.

AntihipertensivoC09DA07Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Telmisartán (C33H30N4O2, 514,6 g/mol) + hidroclorotiazida (6-cloro-3,4-dihidro-2H-1,2,4-benzotiadiazina-7-sulfonamida 1,1-dióxido; C7H8ClN3O4S2, 297,7 g/mol). La hidroclorotiazida es una sulfonamida no antibacteriana.
Nombres comerciales: Micardis Plus 40/12,5, 80/12,5 y 80/25 mg comprimidos, envases de 28 · Telmisartán/hidroclorotiazida 80/12,5 mg comprimidos (ISP F-27963/23) · Telmisartán/hidroclorotiazida 80/12,5 mg comprimidos recubiertos (ISP F-28695/25)
Presentaciones: Comprimidos de 40/12,5 mg, 80/12,5 mg y 80/25 mg (telmisartán/hidroclorotiazida); Envases de 28 o 30 comprimidos según laboratorio

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Telmisartán bloquea el receptor AT1 de angiotensina II; la hidroclorotiazida inhibe el cotransportador Na+/Cl− del túbulo contorneado distal y produce natriuresis. La depleción de volumen por la tiazida activa el sistema renina-angiotensina, lo que potencia el efecto del ARA II; a su vez, el ARA II atenúa la pérdida de potasio y la activación neurohormonal inducidas por el diurético. El resultado es un descenso de presión aditivo con menor hipokalemia que la tiazida sola.

Indicaciones

Hipertensión arterial esencial en adultos no controlados con telmisartán en monoterapia
Sustitución en pacientes controlados con los componentes por separado
Tratamiento inicial combinado según ESH 2023 y ESC 2024 en pacientes seleccionados (uso según guía)

Dosis terapéuticas

Adultos: Un comprimido una vez al día, con o sin alimentos, de preferencia en la mañana. 40/12,5 mg si no hay control con telmisartán 40 mg; 80/12,5 mg si no hay control con telmisartán 80 mg; 80/25 mg si no hay control con 80/12,5 mg o en pacientes estabilizados con los componentes por separado. Dosis máxima 80/25 mg al día. El efecto máximo se observa a las 4–8 semanas.
Niños y adolescentes: No se recomienda en menores de 18 años: no hay datos de eficacia ni seguridad.
Lactantes: No corresponde su uso.
Adulto mayor: Sin ajuste por edad; empezar con 40/12,5 mg. Mayor riesgo de hiponatremia, hipokalemia, hipotensión ortostática, caídas y deterioro renal: sodio, potasio y creatinina a las 2–4 semanas y luego periódicamente.
Ajustes renal/hepático: Insuficiencia renal: leve a moderada (depuración ≥30 mL/min), sin ajuste, con control periódico de función renal; grave (menor de 30 mL/min) o anuria, contraindicada (la tiazida pierde eficacia y aumenta el riesgo). Insuficiencia hepática leve a moderada: máximo 40/12,5 mg al día (telmisartán no más de 40 mg); la hidroclorotiazida puede precipitar encefalopatía por alteraciones electrolíticas. Contraindicada en insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a otras sulfonamidas
Embarazo en el segundo y tercer trimestre
Colestasis, trastornos biliares obstructivos e insuficiencia hepática grave
Insuficiencia renal grave (depuración menor de 30 mL/min) o anuria
Hipokalemia refractaria e hipercalcemia
Uso con aliskireno en diabéticos o con filtración menor de 60 mL/min/1,73 m²

Precauciones y monitorización

Cáncer de piel no melanoma (carcinoma basocelular y espinocelular): asociación dependiente de la dosis acumulada de hidroclorotiazida; fotoprotección y control dermatológico, especialmente si hubo cáncer de piel previo
Derrame coroideo, miopía aguda transitoria y glaucoma agudo de ángulo cerrado por hidroclorotiazida, de horas a semanas tras iniciar: suspender de inmediato ante dolor ocular o baja de visión
Alteraciones electrolíticas: hiponatremia, hipokalemia, hipomagnesemia e hipercalcemia
Hiperuricemia y crisis de gota
Hiperglucemia y aumento de colesterol y triglicéridos con dosis altas de la tiazida
Fotosensibilidad
Puede activar o exacerbar un lupus eritematoso sistémico
Estenosis renal bilateral, hipovolemia, hiperaldosteronismo primario y estenosis aórtica o mitral: como con otros ARA II
Puede dar resultado positivo en control antidopaje

Interacciones graves

Litio: ambos componentes reducen su excreción renal; riesgo alto de toxicidad, evitar o controlar litemia estrecha
Aliskireno e IECA: doble bloqueo del sistema renina-angiotensina con hipotensión, hiperkalemia e insuficiencia renal
Digoxina: la hipokalemia y la hipomagnesemia por tiazida favorecen arritmias digitálicas, y telmisartán eleva los niveles de digoxina
Fármacos que prolongan el QT o causan torsades de pointes (sotalol, amiodarona, antipsicóticos, macrólidos): mayor riesgo si hay hipokalemia
AINE: menor efecto antihipertensivo y diurético; riesgo de insuficiencia renal aguda
Corticoides, ACTH, laxantes estimulantes y anfotericina B: hipokalemia aditiva
Ahorradores de potasio y suplementos de potasio: pueden compensar la hipokalemia, pero con ARA II y enfermedad renal causan hiperkalemia
Antidiabéticos e insulina: la tiazida eleva la glucemia; ajustar dosis
Calcio y vitamina D en dosis altas: hipercalcemia por menor excreción urinaria de calcio

Reacciones adversas graves

Hiponatremia grave
Insuficiencia renal aguda
Angioedema
Glaucoma agudo de ángulo cerrado y derrame coroideo
Cáncer de piel no melanoma con uso prolongado
Pancreatitis, rara
Síndrome de dificultad respiratoria aguda por hidroclorotiazida, raro
Reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica), raras

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Ninguno de los dos componentes es de elección en el embarazo.

Lactancia

Sin datos de telmisartán en leche humana; la hidroclorotiazida pasa en pequeña cantidad y en dosis altas puede inhibir la producción de leche. La ficha EMA no la recomienda.

Sobredosis

Hipotensión, taquicardia, mareo; poliuria, deshidratación, hipokalemia (calambres, arritmias), hiponatremia, náuseas, somnolencia; insuficiencia renal prerrenal. Decúbito, solución fisiológica EV y corrección de potasio, sodio y magnesio con controles seriados; carbón activado si llega en la primera hora. Monitorización electrocardiográfica si hay hipokalemia. Telmisartán no es dializable; la hidroclorotiazida se elimina poco por diálisis. Consultar a CITUC.