Monografía farmacológica Medvox

Tenofovir alafenamida para hepatitis B

Antiviral potente para VHB con menor impacto renal y óseo que TDF en comparaciones clínicas, aunque mantiene riesgos e interacciones. No cura la infección y su suspensión puede reactivar hepatitis.

Antiviral sistémicoJ05AF13Programa especializado / GES

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Tenofovir alafenamida fumarato 25 mg; profármaco que entrega tenofovir difosfato intracelular con menor exposición plasmática que tenofovir disoproxilo.
Nombres comerciales: Vemlidy 25 mg
Presentaciones: Comprimidos de 25 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El tenofovir difosfato inhibe la transcriptasa reversa/polimerasa del VHB y termina la cadena de ADN viral.

Indicaciones

Hepatitis B crónica en adultos y adolescentes conforme a criterios de tratamiento
Alternativa incorporada a la canasta GES chilena

Dosis terapéuticas

Adultos: 25 mg una vez al día con alimento.
Niños y adolescentes: Adolescentes de al menos 12 años y 35 kg: 25 mg una vez al día con alimento según ficha; menores requieren formulación/guía específica.
Lactantes: No indicado.
Adulto mayor: Sin ajuste por edad; vigilar función renal.
Ajustes renal/hepático: No requiere ajuste con depuración ≥15 mL/min ni en hemodiálisis crónica —administrar después de diálisis— según ficha. No recomendado en hepatopatía descompensada sin valoración especializada. Control renal, fósforo y hepatitis tras suspensión.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

Rifampicina, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan reducen TAF; no recomendadas
Nefrotóxicos y AINE en dosis altas: riesgo renal
Anticonvulsivantes inductores de P-gp reducen exposición

Reacciones adversas graves

Exacerbación grave de hepatitis B al suspender
Lesión renal y tubulopatía proximal, menos frecuente que con TDF pero posible
Acidosis láctica con esteatosis hepática, rara

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No cambiar un esquema eficaz sin valorar carga viral y riesgos.

Lactancia

Tenofovir aparece en baja cantidad en leche; seguir norma chilena y condición materna, especialmente coinfección VIH.

Sobredosis

Alteración renal, hipofosfatemia, debilidad y acidosis láctica rara. Suspender con seguimiento de hepatitis, controlar función renal/electrolitos y soporte.