Monografía farmacológica Medvox

Tenofovir disoproxilo para hepatitis B

Antiviral de alta barrera a resistencia, eficaz contra VHB y VIH. Produce mayor exposición plasmática a tenofovir que TAF, con riesgo renal y óseo. Antes de monoterapia por VHB debe descartarse VIH.

Antiviral sistémicoJ05AF07Programa especializado / GES

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg, equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo en algunas rotulaciones.
Nombres comerciales: Viread 300 mg
Presentaciones: Comprimidos de 300 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Tenofovir difosfato inhibe la polimerasa del VHB y termina la elongación del ADN viral.

Indicaciones

Hepatitis B crónica con indicación de tratamiento
Coinfección VIH/VHB únicamente como parte de un esquema antirretroviral completo

Dosis terapéuticas

Adultos: 300 mg una vez al día, con o sin alimento.
Niños y adolescentes: Desde 2 años: dosis según peso y formulación; comprimido adulto habitualmente desde 35 kg. Especialista.
Lactantes: No indicado salvo protocolo especializado.
Adulto mayor: Ajustar a depuración renal y vigilar hueso.
Ajustes renal/hepático: Con depuración <50 mL/min ampliar intervalo; en hemodiálisis usar pauta específica después de diálisis. Vigilar creatinina, fósforo, proteinuria/glucosuria y densidad ósea en riesgo.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

Adefovir: evitar duplicidad y nefrotoxicidad
AINE en dosis altas o múltiples: lesión renal
Didanosina: aumenta toxicidad
Otros nefrotóxicos o antivirales de secreción tubular: vigilar

Reacciones adversas graves

Tubulopatía proximal, síndrome de Fanconi e insuficiencia renal
Osteomalacia e hipofosfatemia
Acidosis láctica y esteatosis
Exacerbación de hepatitis B al suspender

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

La decisión depende de VHB/VIH y protocolo perinatal.

Lactancia

Exposición láctea baja; en VIH se sigue la norma nacional de alimentación infantil.

Sobredosis

Glucosuria normoglicémica, hipofosfatemia, debilidad, dolor óseo y acidosis. Suspender bajo supervisión, corregir electrolitos y evaluación nefrológica; hemodiálisis remueve parcialmente tenofovir.