Monografía farmacológica Medvox
Terbinafina
Fungicida de elección en la onicomicosis por dermatofitos, con tasas de curación micológica superiores a las de itraconazol (evidencia 1A). Se acumula en queratina, piel y uñas, manteniendo concentraciones fungicidas durante semanas tras terminar el tratamiento. Su actividad frente a Candida es limitada.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- (E)-N-(6,6-dimetil-2-hepten-4-inil)-N-metil-1-naftalenometanamina; C21H25N.
- Nombres comerciales
- Lamisil · Terbinafina · Finex 250 mg comprimidos · Finex 1 % crema dérmica 15 g · Micoset 250 mg comprimidos · Mucivil 250 mg comprimidos · Donter 250 mg comprimidos · Fungra 250 mg comprimidos
- Presentaciones
- Comprimidos 250 mg; Crema 1 %; Solución tópica
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inhibe la escualeno epoxidasa fúngica, bloqueando la síntesis de ergosterol y acumulando escualeno tóxico; fungicida frente a dermatofitos.
Indicaciones
- Onicomicosis por dermatofitos
- Tiña del cuero cabelludo
- Tiña corporal, cruris y pedis extensas
- Tiña de la mano
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 250 mg/día VO. Onicomicosis de manos: 6 semanas. Onicomicosis de pies: 12 semanas. Tiña corporal: 2–4 semanas. Tópico: 1–2 aplicaciones/día por 1–2 semanas.
- Niños y adolescentes
- Menos de 20 kg: 62,5 mg/día; 20–40 kg: 125 mg/día; más de 40 kg: 250 mg/día.
- Lactantes
- No establecido en menores de 2 años.
- Adulto mayor
- Controlar transaminasas y hemograma; vigilar disgeusia persistente.
- Ajustes renal/hepático
- Contraindicada si VFG <50 o en hepatopatía crónica activa.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Sustratos de CYP2D6 (metoprolol, tamoxifeno, antidepresivos tricíclicos, codeína) -> aumento de niveles por inhibición potente de CYP2D6
- Rifampicina -> reducción de niveles de terbinafina
- Cimetidina -> aumento de niveles de terbinafina
Reacciones adversas graves
- Hepatitis colestásica y falla hepática aguda
- Neutropenia y agranulocitosis
- Lupus cutáneo subagudo inducido
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
- Pérdida permanente del gusto
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin señal teratogénica, pero no hay indicación que justifique el riesgo durante la gestación.
Lactancia
Se excreta en leche; postergar el tratamiento hasta el destete.
Sobredosis
Náuseas, dolor abdominal, mareo, exantema, hepatitis. Carbón activado si es precoz, perfil hepático seriado, soporte. No es dializable.