Monografía farmacológica Medvox

Terlipresina

Vida media de terlipresina cerca de 50 minutos, con liberación sostenida de lisina-vasopresina (efecto de 4–6 h). En el ensayo CONFIRM (NEJM 2021) duplicó la reversión del síndrome hepatorrenal (32 % frente a 17 %), pero aumentó la insuficiencia respiratoria (14 % frente a 5 %): por eso la FDA exige una advertencia destacada y la EMA recomienda evitarla con creatinina ≥5 mg/dL, insuficiencia hepática aguda sobre crónica grado 3 o MELD ≥39, y considerar infusión continua.

Vasoactivo de uso hospitalarioH01BA04Receta retenida

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Triglicil-lisina-vasopresina; profármaco que libera lisina-vasopresina de forma sostenida. C52H74N16O15S2.
Nombres comerciales: Everpressin 1 mg/5 mL solución inyectable (ISP F-24978/24) · Terlipresina acetato 1 mg liofilizado con solvente (ISP F-28336/24)
Presentaciones: Solución inyectable 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL), Everpressin; Liofilizado 1 mg con solvente (Difem, Labvitalis)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Agonista V1 con efecto prolongado: vasoconstricción esplácnica que reduce el flujo y la presión portal, y redistribuye volumen hacia la circulación sistémica, mejorando la perfusión renal en el síndrome hepatorrenal.

Indicaciones

Hemorragia digestiva por várices esofágicas o gástricas, junto con ligadura endoscópica y ceftriaxona
Síndrome hepatorrenal con lesión renal aguda (SHR-LRA), asociada a albúmina
Hipotensión refractaria seleccionada en anestesia (uso fuera de ficha, experiencia limitada)

Dosis terapéuticas

Adultos: HEMORRAGIA VARICEAL (lo antes posible, aun antes de la endoscopía): 2 mg EV cada 4 h por 24–48 h y luego 1 mg cada 4 h, hasta 2–5 días (Baveno VII). Ficha europea por peso: menos de 50 kg 1 mg, 50–70 kg 1,5 mg, más de 70 kg 2 mg cada 4 h. SÍNDROME HEPATORRENAL: 1 mg EV cada 4–6 h; si a los 3–4 días la creatinina no baja al menos 25–30 %, subir a 2 mg cada 4–6 h; máximo 12 mg/día y 14 días. Alternativa preferible por menos efectos adversos: infusión continua de 2 mg/24 h, subiendo hasta 12 mg/24 h. Siempre con albúmina: 1 g/kg el día 1 (máximo 100 g) y luego 20–40 g/día, reduciendo si hay sobrecarga de volumen.
Niños y adolescentes: Uso especializado en hemorragia variceal pediátrica: 20 µg/kg cada 4–6 h según protocolo de gastroenterología infantil.
Lactantes: Sin datos suficientes; solo en centros especializados.
Adulto mayor: Mayor riesgo de isquemia coronaria y mesentérica: evaluar cardiopatía y saturación antes de iniciar.
Ajustes renal/hepático: No iniciar si la saturación es menor de 90 % o hay sobrecarga de volumen; suspender si la saturación cae bajo 90 %. Poco beneficio con creatinina ≥5 mg/dL. Sin ajuste hepático (se usa justamente en cirrosis), pero precaución con MELD ≥35–39.

Ficha hospitalaria, ampolla y carga/mantención

Perfil: Hospitalario · vasoactivo esplácnico
Forma farmacéutica: Liofilizado 1 mg con solvente o solución inyectable 1 mg/5 mL
Vía: IV lenta en bolos o infusión continua solo bajo protocolo de paciente crítico/gastroenterología
Dosis de carga o inicio: Hemorragia variceal: iniciar 1–2 mg IV según peso y ficha local; en síndrome hepatorrenal, iniciar habitualmente 1 mg IV cada 4–6 h. No administrar una dosis rápida no protocolizada.
Mantención: Hemorragia variceal: 1 mg IV cada 4 h después de la fase inicial, durante el periodo indicado por el protocolo. Síndrome hepatorrenal: titular a 2 mg cada 4–6 h si la respuesta es insuficiente o usar infusión continua 2–12 mg/24 h en centros con protocolo. Asociar albúmina con vigilancia de sobrecarga.
Administración: Confirmar concentración, reconstitución y vía en el folleto del producto. Preferir bomba cuando se use infusión continua; no mezclar con otras soluciones sin compatibilidad documentada.
Monitorización: Saturación continua, presión arterial, ECG/QT, frecuencia cardíaca, diuresis, sodio, balance hídrico, isquemia periférica/mesentérica y sitio de inyección. Reevaluar albúmina si aparece sobrecarga o insuficiencia respiratoria.
Seguridad: No iniciar o continuar con hipoxemia, sobrecarga de volumen o isquemia activa sin evaluación de especialista. La extravasación puede producir necrosis; tratar según protocolo local.

Fármacos relacionados

Albúmina humana · coadyuvante en síndrome hepatorrenal
Ceftriaxona y ligadura/endoscopía · manejo de hemorragia variceal
Noradrenalina y vasopresina · vasoactivos de cuidados críticos, no sustitutos automáticos

Trazabilidad CENABAST

Estado de trazabilidad: Identificado en la Canasta Esencial de Medicamentos 2019
Fecha de la fuente: 2019
Códigos CENABAST: 100003263
Productos listados: TERLIPRESINA 1 MG LIOF SOL INYECT. FAM
Alcance: Registro de canasta histórica; no equivale a stock actual, adjudicación vigente ni disponibilidad de cada presentación en Chile.
Fuentes: Canasta Esencial de Medicamentos (CEM) 2019 · Portal actual de CENABAST

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Saturación de oxígeno menor de 90 % o insuficiencia respiratoria en curso
Sobrecarga de volumen
Isquemia coronaria, periférica o mesentérica en curso
Embarazo
Síndrome hepatorrenal con creatinina ≥5 mg/dL o insuficiencia hepática aguda sobre crónica grado 3 (EMA): beneficio dudoso y riesgo alto

Precauciones y monitorización

Insuficiencia respiratoria y edema pulmonar, sobre todo con albúmina en exceso: reducir albúmina y diuréticos si hay sobrecarga
Hiponatremia: controlar sodio diario
Isquemia cutánea, digital, intestinal y miocárdica; dolor abdominal y diarrea
Bradicardia y prolongación del QT
Necrosis cutánea por extravasación

Interacciones graves

Fármacos bradicardizantes (betabloqueadores, propofol, sufentanilo): bradicardia grave
Fármacos que prolongan el QT: riesgo de arritmia
Otros vasoconstrictores: suma de isquemia

Reacciones adversas graves

Insuficiencia respiratoria (advertencia FDA)
Isquemia mesentérica, miocárdica o de extremidades
Necrosis cutánea
Arritmias y QT prolongado

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Produce contracciones uterinas e isquemia placentaria.

Lactancia

Sin datos; péptido de escasa biodisponibilidad oral en el lactante. Uso agudo en paciente crítico.

Sobredosis

Hipertensión, bradicardia, isquemia periférica e intestinal, edema pulmonar. Suspender; oxígeno y diurético si hay edema pulmonar; vasodilatador (clonidina o nitroglicerina) en hipertensión grave; atropina en bradicardia.