Monografía farmacológica Medvox
Tierra de diatomeas (diatomita, sílice amorfa de grado alimentario)
Absorción oral mínima; la mayor parte se excreta rápidamente en heces y unos gramos no modificaron la sílice urinaria en un estudio (según el National Pesticide Information Center). Inhalada, la sílice amorfa se depura del pulmón con rapidez y se asocia a inflamación leve y reversible; la sílice cristalina (cuarzo, cristobalita) persiste en pulmón y ganglios y causa silicosis, bronquitis crónica y cáncer pulmonar. La IARC clasificó la sílice cristalina inhalada en exposición laboral como carcinógeno humano (grupo 1) y la sílice amorfa como no clasificable (grupo 3); una cohorte de trabajadores de tierra de diatomeas expuestos a cristobalita contribuyó a esa evaluación.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Roca sedimentaria formada por los esqueletos fosilizados (frústulos) de diatomeas, algas unicelulares; compuesta sobre todo por dióxido de silicio amorfo hidratado (ópalo-A, SiO2·nH2O, 80–90 %) con arcillas, óxidos de hierro, aluminio y calcio. Partículas porosas y abrasivas de gran superficie. El grado 'natural' o alimentario (no calcinado) contiene muy poca sílice cristalina; la calcinación (grado filtro, piscina o 'flux-calcinado') convierte parte de la sílice amorfa en cristobalita, sílice cristalina carcinógena por inhalación. La FDA de EE. UU. la admite como aditivo de piensos (portador inerte o antiaglomerante, ≤2 % de la ración; plomo ≤15 ppm, arsénico ≤20 ppm, flúor ≤600 ppm) y como coadyuvante de filtración (clarificación de vino y cerveza).
- Nombres comerciales
- Tierra de diatomeas grado alimentario (venta como suplemento)
- Presentaciones
- Polvo fino blanco o gris para suspender en agua o jugo (bolsas de 250 g a varios kg); Cápsulas de 500–1000 mg; Productos de uso agrícola, veterinario o insecticida (no aptos para consumo humano); Grado filtro o piscina calcinado (no apto para consumo humano y peligroso por inhalación)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Polvo inerte, abrasivo y adsorbente: en insectos absorbe los lípidos de la cutícula y los deshidrata (base de su uso como insecticida en seco). En el intestino humano actúa como material inerte y adsorbente inespecífico; la absorción de silicio a partir de sílice amorfa insoluble es mínima, por lo que su papel como 'fuente de silicio' para cabello, uñas o hueso no está demostrado. No hay mecanismo plausible ni evidencia clínica de efecto antiparasitario en humanos: la acción insecticida requiere contacto en seco y se pierde en medio húmedo.
Indicaciones
- No tiene indicación terapéutica aprobada como medicamento; en Chile no figura como medicamento registrado
- Hipercolesterolemia: un único estudio piloto pequeño (Wachter y cols., Eur J Med Res 1998, 250 mg tres veces al día) comunicó descensos de colesterol total, LDL y triglicéridos; sin ensayos controlados posteriores. Evidencia insuficiente: no reemplaza dieta, estatinas ni otros hipolipemiantes
- Usos promocionados sin respaldo clínico: antiparasitario intestinal, 'detox', limpieza de colon, cabello, uñas, piel y huesos ('fuente de silicio')
- Uso no humano: insecticida de contacto (pulgas, chinches, cucarachas) y antiaglomerante de piensos
- No sustituye el tratamiento antiparasitario con fármacos específicos ni el tratamiento de una intoxicación
- La diarrea aguda se trata con rehidratación oral, no con adsorbentes
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Sin dosis establecida. Los rótulos de grado alimentario indican 1 cucharadita a 1 cucharada (aprox. 2–10 g) al día en agua; el estudio piloto de colesterol usó 250 mg tres veces al día. Si el paciente insiste: solo producto rotulado como grado alimentario y no calcinado, mezclar con líquido sin levantar polvo, con abundante agua y separado ≥2 h de fármacos orales.
- Niños y adolescentes
- No recomendado: sin datos de seguridad y riesgo de inhalación accidental del polvo.
- Lactantes
- No usar.
- Adulto mayor
- Desaconsejar: mayor riesgo de estreñimiento, de interacción con polifarmacia y de inhalación si hay disfagia o broncoaspiración.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal: evitar (el silicio absorbido se elimina por vía renal y no hay datos). Insuficiencia hepática: sin datos. Asma, EPOC, fibrosis pulmonar o silicosis previa: evitar toda manipulación del polvo.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Productos calcinados, de grado filtro, piscina, agrícola o insecticida: nunca para consumo humano
- Embarazo, lactancia y edad pediátrica (falta de datos)
- Enfermedad pulmonar crónica (asma, EPOC, silicosis, fibrosis) para su manipulación en polvo
- Obstrucción o estenosis intestinal
Precauciones y monitorización
- Verificar que el envase indique grado alimentario y no calcinado; el calcinado contiene cristobalita (sílice cristalina, IARC grupo 1 por inhalación)
- Evitar levantar polvo al preparar; no inhalar ni aplicar cerca de ojos
- Uso tópico: abrasivo; puede irritar y resecar la piel
- Separar ≥2 h de fármacos orales
- No usar para tratar parasitosis diagnosticadas: emplear antiparasitarios con indicación
Interacciones graves
- Fármacos orales en general (antibióticos, levotiroxina, anticoagulantes, antiepilépticos, inmunosupresores): posible menor absorción por adsorción en la luz intestinal; separar ≥2 h. Interacción no estudiada formalmente
- Antiparasitarios: no la sustituye; sustituirlos por tierra de diatomeas expone a parasitosis no tratada
- Hipolipemiantes: no reemplaza estatinas ni ezetimiba; la evidencia de efecto sobre lípidos es de un piloto pequeño
Reacciones adversas graves
- Tos y disnea por inhalación de grandes cantidades de polvo
- Silicosis, bronquitis crónica y cáncer pulmonar con exposición crónica a polvo con sílice cristalina (sobre todo producto calcinado, exposición laboral)
- Impactación fecal con dosis altas y poca agua
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin beneficio demostrado y sin datos de seguridad; evitar en todo el embarazo y no manipular el polvo.
Lactancia
Sin datos; la absorción oral es mínima, pero no hay beneficio que justifique el uso.
Sobredosis
Ingesta: estreñimiento, molestias abdominales. Inhalación aguda: tos, irritación nasal y faríngea, disnea con cantidades grandes. Exposición crónica laboral a sílice cristalina: silicosis, bronquitis crónica y cáncer pulmonar. Contacto ocular: irritación por abrasión. Retirar de la exposición, lavar ojos con abundante agua, oxígeno y broncodilatador si hay broncoespasmo; radiografía de tórax si hay síntomas persistentes. En ingesta, hidratación y laxante si hay estreñimiento. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).
Fuentes farmacológicas y regulatorias
- Wachter H, et al. Diatomaceous earth lowers blood cholesterol concentrations. Eur J Med Res 1998 (PubMed 9533930)
- National Pesticide Information Center (Oregon State University) — Diatomaceous Earth General Fact Sheet
- IARC Monographs vol. 68 (1997) — Silica: crystalline (Group 1) and amorphous (Group 3)
- OSHA — Standard interpretation (2012-08-24): labeling requirements for diatomaceous earth, natural vs calcined
- 21 CFR 573.340 — Diatomaceous earth (aditivo de piensos)
- RxList — Diatomaceous Earth: uses, effectiveness and safety