Monografía farmacológica Medvox
Tinidazol 300 mg + tioconazol 200 mg + lidocaína 100 mg (óvulos vaginales)
Absorción sistémica baja; el tinidazol tiene semivida de 12–14 h y la lidocaína absorbida se metaboliza en el hígado (semivida mayor en hepatopatía). El ensayo abierto Gyno-Türk (98 mujeres, 3 días) informó curación microbiológica de 93 % en vaginosis, 85 % en candidiasis y 62 % en infección mixta, sin grupo control.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Tinidazol (nitroimidazol, 247,3 g/mol); tioconazol: imidazol con anillo tiofeno clorado, C16H13Cl3N2OS, 387,7 g/mol; clorhidrato de lidocaína: amida anestésica, C14H22N2O·HCl. Óvulo de base lipídica.
- Nombres comerciales
- Gynomax XL 300/200/100 mg, 3 óvulos (F-28896)
- Presentaciones
- Óvulos vaginales tinidazol 300 mg + tioconazol 200 mg + lidocaína 100 mg, envase de 3
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Tinidazol: daño del ADN de anaerobios y protozoos tras su reducción. Tioconazol: inhibición de la síntesis de ergosterol (activo contra Candida albicans y no albicans y algunos grampositivos). Lidocaína: bloqueo de canales de sodio que alivia ardor y prurito en las primeras horas.
Indicaciones
- Vulvovaginitis por Candida albicans
- Vaginosis bacteriana por Gardnerella y anaerobios
- Infecciones vaginales mixtas (indicación principal de la asociación)
Dosis terapéuticas
- Adultos
- 1 óvulo vaginal profundo al acostarse por 3 noches consecutivas. No usar durante la menstruación. Evitar alcohol durante y 3 días después.
- Niños y adolescentes
- No recomendado en menores de 12 años ni en niñas prepúberes.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Misma dosis; precaución en cardiopatía por la lidocaína.
- Ajustes renal/hepático
- Sin ajuste en insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: precaución (semivida de lidocaína prolongada).
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los componentes, azoles, nitroimidazoles o anestésicos amida
- Primer trimestre del embarazo y lactancia
- Trastornos neurológicos orgánicos
- Discrasia sanguínea actual o pasada
Precauciones y monitorización
- Daña preservativos y diafragmas de látex
- Alcohol: evitar durante y 3 días después
- Cardiopatía o arritmias: precaución por la lidocaína
- Puede producir leucopenia o neutropenia transitoria
Interacciones graves
- Warfarina y cumarínicos: aumento del riesgo de sangrado; controlar INR
- Alcohol y disulfiram: reacción tipo antabús o confusión
- Antiarrítmicos clase I, propranolol o cimetidina: pueden sumar toxicidad de la lidocaína absorbida
- Ciclosporina, tacrolimus, litio y fluorouracilo: posible aumento de niveles por el tinidazol
Reacciones adversas graves
- Anafilaxia (rara)
- Arritmias, bradicardia o hipotensión por lidocaína (excepcionales por vía vaginal)
- Convulsiones o neuropatía (excepcionales)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La CDC recomienda evitar el tinidazol en el embarazo.
Lactancia
La ficha lo contraindica o pide suspender la lactancia durante el tratamiento y hasta 72 h después de la última dosis (tinidazol en la leche).
Sobredosis
Lidocaína: parestesias peribucales, mareo, convulsiones, arritmias, depresión respiratoria. Tinidazol: náuseas, vómitos, sabor metálico. Soporte, control de vía aérea y ECG; benzodiacepinas si hay convulsiones; emulsión lipídica al 20 % en toxicidad sistémica grave por anestésico local. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).