Monografía farmacológica Medvox

Tiocolchicósido

Coadyuvante de curso corto para contracturas musculares dolorosas en patología vertebral aguda. El metabolito SL59.0955 puede inducir aneuploidía; por ello se restringen dosis, duración, edad y exposición reproductiva. No corresponde a tratamiento crónico ni a una terapia de espasticidad neurológica sostenida.

MiorrelajanteM03BX05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Derivado azufrado semisintético del colchicósido. Tras la administración oral se transforma en los metabolitos SL18.0740, farmacológicamente activo, y SL59.0955, con potencial aneugénico.
Nombres comerciales: Ebatene 8 mg, 20 comprimidos · Dynaxon 8 mg, 10 cápsulas · Dynaxon 4 mg/2 mL, 6 ampollas IM · Akranta 8 mg, cápsulas — F-26751/22 · Tiocolchicósido 8 mg, comprimidos — F-24740/24
Presentaciones: Comprimidos de 8 mg: Ebatene, envase de 20; Cápsulas de 8 mg: Dynaxon, envase de 10; Akranta y otras presentaciones registradas; Solución inyectable intramuscular 4 mg/2 mL: Dynaxon, envase de 6 ampollas; Las formas oral e intramuscular tienen dosis máximas y duraciones diferentes

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Modula vías inhibitorias gabaérgicas y glicinérgicas centrales. No actúa directamente en la placa neuromuscular. La caracterización exacta de su actividad receptorial es compleja y no debe resumirse como un agonista GABA-A puro.

Indicaciones

Tratamiento adyuvante de contracturas musculares dolorosas en enfermedades agudas de la columna vertebral
Adultos y adolescentes desde 16 años
La movilización, analgesia apropiada y terapia física siguen siendo parte del manejo

Dosis terapéuticas

Adultos: Oral: 4 mg cada 12 horas, pudiendo aumentarse a 8 mg cada 12 horas; máximo 16 mg/día y máximo 7 días consecutivos. Intramuscular: 4 mg cada 12 horas; máximo 8 mg/día y máximo 5 días. No superar dosis ni duración.
Niños y adolescentes: Contraindicado en menores de 16 años por razones de seguridad.
Lactantes: Contraindicado.
Adulto mayor: No requiere ajuste solo por edad si función renal y hepática están conservadas, pero valorar caídas, comorbilidad y polifarmacia.
Ajustes renal/hepático: Precaución en insuficiencia renal o hepática. Suspender y evaluar ante signos de hepatotoxicidad. Reducir la dosis si aparece diarrea.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

AINE o paracetamol -> vigilar síntomas hepáticos; se han comunicado casos graves de daño hepático concomitante
Fármacos que reducen el umbral convulsivo -> mayor precaución por riesgo de crisis
Alcohol y depresores centrales -> pueden aumentar somnolencia y deterioro psicomotor
No mezclar la solución inyectable con otros medicamentos sin datos de compatibilidad

Reacciones adversas graves

Convulsiones, especialmente en epilepsia o predisposición convulsiva
Hepatitis citolítica o colestásica; se han comunicado cuadros graves con AINE o paracetamol concomitante
Angioedema, anafilaxia, hipotensión o shock
Síncope vasovagal tras administración intramuscular
Aneuploidía potencial con riesgo reproductivo y posible riesgo carcinogénico ante exposición superior o prolongada

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Contraindicado durante todo el embarazo y en mujeres con capacidad de gestar que no utilicen anticoncepción eficaz por riesgo aneugénico, embriofetal y de aborto.

Lactancia

Se excreta en leche materna.

Sobredosis

Síntomas gastrointestinales, somnolencia, hipotensión, reacción alérgica, convulsiones y posible lesión hepática. El riesgo aneugénico no se manifiesta como un síndrome agudo. Evaluación clínica, soporte, control neurológico y hepático; tratar convulsiones con benzodiazepinas conforme a protocolo. Notificar reacciones graves al ISP y consultar a CITUC en (2) 2247 3600.