Monografía farmacológica Medvox

Tobramicina + dexametasona oftálmica

Asociación más usada en Chile para blefaroconjuntivitis con inflamación y en el posoperatorio de cirugía de catarata. La dexametasona tiene potencia alta y penetración intraocular buena, por lo que eleva la presión intraocular en respondedores; si se requiere un corticoide con menos riesgo tensional, existe loteprednol + tobramicina (Oftol Plus, ver ficha loteprednol).

OftalmológicoS01CA01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Tobramicina 0,3 % (3 mg/mL) + dexametasona 0,1 % (1 mg/mL) en suspensión o solución oftálmica; ungüento 3 mg/g + 1 mg/g. Preservante habitual: cloruro de benzalconio.
Nombres comerciales: Tobradex suspensión oftálmica (ISP B-2798/26) · Tobradex ungüento oftálmico (ISP B-2797/26) · Trazidex Ofteno solución oftálmica 0,3 % + 0,1 %, 5 mL (ISP F-15822/11) · Poentobral Plus suspensión oftálmica (ISP B-2801/22) y ungüento (B-2817/22) · Tobrin-D suspensión oftálmica (ISP B-2941/22) · Todexona suspensión oftálmica (ISP B-2816/21) · Tobramicina sulfato/dexametasona 0,3/0,1 suspensión oftálmica (ISP B-2813/22)
Presentaciones: Suspensión o solución oftálmica tobramicina 0,3 % + dexametasona 0,1 %, frasco de 5 mL (agitar la suspensión antes de usar); Ungüento oftálmico tobramicina 0,3 % + dexametasona 0,1 %, tubo de 3,5 g

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

La tobramicina (aminoglucósido) es bactericida al unirse a la subunidad 30S; cubre S. aureus, estafilococos coagulasa negativos, Haemophilus, Moraxella, enterobacterias y Pseudomonas aeruginosa, con actividad débil sobre estreptococos. La dexametasona suprime la respuesta inflamatoria (fosfolipasa A2, quimiotaxis, permeabilidad vascular).

Indicaciones

Inflamación del segmento anterior que responde a corticoides con infección bacteriana superficial o riesgo de ella
Blefaritis y blefaroconjuntivitis estafilocócica con inflamación marcada
Profilaxis antiinfecciosa y control inflamatorio tras cirugía de catarata u otra cirugía del segmento anterior
Lesión corneal por quemadura química, térmica o radiación, o por cuerpo extraño ya retirado, cuando el oftalmólogo lo indica

Dosis terapéuticas

Adultos: SUSPENSIÓN: 1–2 gotas en el saco conjuntival cada 4–6 h; en inflamación grave, cada 2 h las primeras 24–48 h y luego reducir progresivamente. UNGÜENTO: 1–1,5 cm en el fondo de saco 2–4 veces al día (o al acostarse junto con las gotas de día). Duración máxima 14 días; no prescribir más de 20 mL sin reevaluar.
Niños y adolescentes: Desde los 2 años, misma pauta que en adultos (seguridad no establecida en menores de 2 años). Vigilar presión intraocular, difícil de medir en niños pequeños.
Lactantes: No establecido en menores de 2 años; solo por indicación del especialista.
Adulto mayor: Sin ajuste; mayor riesgo de glaucoma y catarata preexistentes.
Ajustes renal/hepático: Sin ajuste renal ni hepático. Separar 5 min de otros colirios; el ungüento al final.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Queratitis epitelial por herpes simple (dendrítica), vaccinia, varicela y otras virosis corneoconjuntivales
Infecciones oculares micobacterianas o micóticas
Tras la extracción simple de un cuerpo extraño corneal
Hipersensibilidad a algún componente o a otros aminoglucósidos

Precauciones y monitorización

Uso prolongado: glaucoma con daño del nervio óptico, catarata subcapsular posterior y retraso de la cicatrización
Adelgazamiento corneal o escleral: riesgo de perforación
Sensibilidad cruzada con neomicina y gentamicina
Sobreinfección micótica si persiste una úlcera; no usar lentes de contacto durante el tratamiento

Interacciones graves

Ritonavir, cobicistat y otros inhibidores potentes de CYP3A4: riesgo de Cushing y supresión suprarrenal
Aminoglucósidos sistémicos: exposición aditiva; vigilar niveles y función renal y auditiva
AINE oftálmicos: más retraso de la cicatrización corneal

Reacciones adversas graves

Hipertensión ocular y glaucoma
Catarata subcapsular posterior
Infección corneal micótica o herpética
Anafilaxia y eritema multiforme (poscomercialización, raros)
Síndrome de Cushing o supresión suprarrenal en niños o con inhibidores de CYP3A4

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Absorción sistémica baja; ocluir el punto lagrimal. Vigilar hipoadrenalismo en el recién nacido solo tras exposición materna sustancial a corticoides.

Lactancia

Exposición sistémica mínima por vía oftálmica.

Sobredosis

Hipertensión ocular y glaucoma cortisónico, catarata subcapsular posterior, retraso de la cicatrización, queratitis herpética o micótica agravada. Con uso masivo y prolongado en niños: supresión suprarrenal o síndrome de Cushing. Suspender de forma gradual, medir presión intraocular y tratar la hipertensión ocular con hipotensores tópicos; control oftalmológico. Ingestión: observación. Consultas a CITUC +56 2 2635 3800.