Monografía farmacológica Medvox

Tobramicina oftálmica 0,3 %

Acción local con absorción sistémica mínima tras la instilación ocular. Muy útil en usuarios de lentes de contacto por su cobertura de Pseudomonas. Es una alternativa a las fluoroquinolonas tópicas en conjuntivitis bacteriana; en queratitis bacteriana grave se prefieren colirios fortificados o fluoroquinolonas de cuarta generación indicados por el oftalmólogo. Puede producir toxicidad epitelial corneal con uso intensivo y prolongado. La mayoría de las conjuntivitis bacterianas del adulto son autolimitadas: el antibiótico acorta la duración y el contagio.

Antibiótico oftálmicoS01AA12Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Aminoglucósido obtenido de Streptomyces tenebrarius; C18H37N5O9, 467,5 g/mol. Solución al 0,3 % (3 mg/mL) habitualmente preservada con cloruro de benzalconio; ungüento al 0,3 % (3 mg/g).
Nombres comerciales: Tobrex solución oftálmica 0,3 % (ISP B-2808/25) · Tobrex ungüento oftálmico 0,3 % (ISP B-2807/25) · Xolof tobramicina 0,3 % ungüento oftálmico estéril 3,5 g (ISP B-2802) · Tobramicina 0,3 % solución oftálmica 5 mL (ISP B-2630)
Presentaciones: Solución oftálmica al 0,3 % en frasco gotario de 5 mL; Ungüento oftálmico al 0,3 % en tubo de 3,5 g; La asociación con dexametasona (Tobradex y similares) se trata en la ficha de dexametasona oftálmica

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Se une a la subunidad ribosomal 30S bacteriana, provoca lectura errónea del ARN mensajero y detiene la síntesis proteica; es bactericida y dependiente de la concentración. Activa frente a Staphylococcus aureus (incluidas muchas cepas resistentes a penicilina), estafilococos coagulasa negativos, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus, Moraxella y enterobacterias. Débil frente a estreptococos y neumococo, y sin actividad frente a anaerobios, clamidias, hongos ni virus.

Indicaciones

Conjuntivitis bacteriana aguda
Blefaritis y blefaroconjuntivitis bacteriana
Infecciones superficiales del ojo por gérmenes sensibles, incluida Pseudomonas en usuarios de lentes de contacto
Profilaxis de infección tras cirugía ocular o cuerpo extraño corneal, según indicación oftalmológica

Dosis terapéuticas

Adultos: SOLUCIÓN: infecciones leves a moderadas, 1–2 gotas cada 4 horas en el ojo afectado (la ficha chilena indica 1 gota 3 a 8 veces al día); infecciones graves, 2 gotas cada hora hasta mejorar y luego espaciar. UNGÜENTO: 1–1,5 cm en el fondo de saco conjuntival 2–3 veces al día en infecciones leves a moderadas, o cada 3–4 horas en las graves; puede combinarse gotas de día y ungüento en la noche. Duración habitual de 5 a 7 días.
Niños y adolescentes: Misma dosis que en adultos desde los 2 meses de edad. En conjuntivitis del recién nacido, estudiar gonococo y clamidia: requieren tratamiento sistémico.
Lactantes: Desde los 2 meses, igual pauta. Menores de 2 meses: solo por indicación del especialista; la conjuntivitis neonatal se estudia y trata sistémicamente según la causa.
Adulto mayor: Sin ajuste de dosis.
Ajustes renal/hepático: No requiere ajuste renal ni hepático por su absorción mínima. Si el paciente recibe aminoglucósidos sistémicos, vigilar los niveles séricos totales.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la tobramicina, a otros aminoglucósidos o a los excipientes

Precauciones y monitorización

Sensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos (neomicina, gentamicina)
Uso prolongado: sobreinfección por hongos o bacterias resistentes
Retirar los lentes de contacto durante la infección; no usarlos hasta resolverla
Si no mejora en 48–72 horas, o hay dolor, fotofobia o baja de visión, derivar al oftalmólogo (queratitis, uveítis, glaucoma agudo)
El ungüento produce visión borrosa transitoria
Separar 5–15 minutos de otros colirios

Interacciones graves

Aminoglucósidos sistémicos (gentamicina, amikacina, tobramicina IV): sumar la exposición; vigilar niveles séricos y función renal y auditiva
Otros nefrotóxicos u ototóxicos sistémicos (polimixinas, cefalotina, diuréticos de asa, anfotericina B, platinos): relevancia solo con aminoglucósido sistémico concomitante
Corticoides tópicos asociados: útiles en blefaroconjuntivitis seleccionadas, pero pueden enmascarar infecciones herpéticas o micóticas (ver ficha de dexametasona oftálmica)

Reacciones adversas graves

Hipersensibilidad local o generalizada
Toxicidad epitelial corneal (queratitis punteada) con uso intensivo
Sobreinfección micótica

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Los aminoglucósidos sistémicos causan ototoxicidad fetal; la vía oftálmica produce niveles insignificantes. Usar solo cuando esté claramente indicado.

Lactancia

Absorción despreciable por vía oftálmica; además la tobramicina oral prácticamente no se absorbe en el intestino del lactante.

Sobredosis

Sobredosificación ocular: queratitis punteada, eritema, lagrimeo, edema y prurito palpebral. La ingestión accidental de un frasco no produce toxicidad sistémica relevante (absorción oral mínima). Lavado ocular con abundante solución fisiológica; suspender si hay toxicidad epitelial.