Monografía farmacológica Medvox

Tocilizumab

Fármaco modificador de la enfermedad biológico. Requiere documentar actividad, vacunas y cribado de tuberculosis, hepatitis B/C e infecciones antes de iniciar.

Terapia biológica reumatológicaL04AC07Programa o uso especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo: Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1.
Nombres comerciales: RoActemra / Actemra
Presentaciones: Jeringa/pluma SC 162 mg; Viales IV 80, 200 y 400 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Modula selectivamente anticuerpo anti-receptor il-6 para reducir inflamación inmunomediada.

Indicaciones

Artritis reumatoide
Arteritis de células gigantes
Artritis idiopática juvenil

Dosis terapéuticas

Adultos: AR IV 8 mg/kg cada 4 semanas (máx. 800 mg) o SC 162 mg semanal/cada 2 semanas según peso y respuesta.
Niños y adolescentes: Pauta por peso, indicación y edad autorizada; reumatología pediátrica.
Lactantes: No usar salvo indicación expresamente autorizada.
Adulto mayor: Sin ajuste automático; mayor vigilancia de infecciones y comorbilidad.
Ajustes renal/hepático: No iniciar con infección activa. Evitar vacunas vivas y combinación rutinaria con otro biológico o inhibidor JAK.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al producto
Infección activa grave; aplicar además las exclusiones específicas de la molécula

Precauciones y monitorización

Cribado de tuberculosis y hepatitis B/C, vacunas y evaluación infecciosa antes de iniciar
Suspender y evaluar ante infección grave; no administrar vacunas vivas durante el tratamiento

Interacciones graves

Otros biológicos o inhibidores JAK
Vacunas vivas

Reacciones adversas graves

Infecciones graves/oportunistas
Reactivación de tuberculosis o hepatitis B
Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Planificar con reumatología y obstetricia; la transferencia placentaria varía por molécula y trimestre.

Lactancia

Los anticuerpos suelen pasar en baja cantidad, pero decidir según molécula e indicación.

Sobredosis

Infección, hipersensibilidad o reacción a la administración; la inmunosupresión puede persistir. Suspender la administración y tratar anafilaxia o infección de inmediato.