Monografía farmacológica Medvox

Topiramato

Antiepiléptico de amplio espectro con eficacia también en la profilaxis de la migraña, indicación en la que reduce a la mitad la frecuencia de crisis en cerca del 50 % de los pacientes (evidencia 1A). Su efecto anorexígeno lo hace útil cuando coexiste obesidad, pero su impacto cognitivo, descrito por los pacientes como enlentecimiento y dificultad para encontrar palabras, limita la adherencia.

Antiepiléptico y profiláctico de migrañaN03AX11Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
2,3:4,5-bis-O-(1-metiletiliden)-beta-D-fructopiranosa sulfamato; C12H21NO8S.
Nombres comerciales
Topamax · Topiramato
Presentaciones
Comprimidos 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg; Cápsulas dispersables 15 mg y 25 mg

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Mecanismo múltiple: bloqueo de canales de sodio, potenciación GABA-A, antagonismo de receptores AMPA/kainato e inhibición de la anhidrasa carbónica.

Indicaciones

  • Crisis focales y generalizadas
  • Síndrome de Lennox-Gastaut
  • Profilaxis de migraña
  • Obesidad (en combinación con fentermina, fuera de Chile)
  • Temblor esencial refractario

Dosis terapéuticas

Adultos
Epilepsia: iniciar 25–50 mg/día y aumentar 25–50 mg semanales hasta 200–400 mg/día fraccionados. Migraña: iniciar 25 mg en la noche y titular hasta 50–100 mg/día.
Niños y adolescentes
1–3 mg/kg/día inicial, titulando hasta 5–9 mg/kg/día fraccionado c/12 h.
Lactantes
Desde los 2 años en epilepsia refractaria bajo neurología infantil.
Adulto mayor
Titulación lenta; vigilar deterioro cognitivo, acidosis y litiasis.
Ajustes renal/hepático
VFG <70: 50 % de la dosis. Hemodiálisis: dosis suplementaria tras la sesión.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Ácido valproico -> encefalopatía hiperamonémica
  • Anticonceptivos hormonales -> reducción de eficacia con dosis mayores a 200 mg/día
  • Metformina y acetazolamida -> acidosis metabólica aditiva
  • Litio -> aumento de la litemia

Reacciones adversas graves

  • Glaucoma agudo de ángulo cerrado con miopía aguda, en las primeras semanas
  • Acidosis metabólica hiperclorémica
  • Nefrolitiasis (2 a 4 veces más frecuente)
  • Oligohidrosis con golpe de calor en el niño
  • Ideación suicida
  • Encefalopatía hiperamonémica en combinación con valproato

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Estudios recientes también sugieren mayor riesgo de trastorno del espectro autista. Contraindicado en profilaxis de migraña durante el embarazo; requiere anticoncepción eficaz.

Lactancia

Dosis relativa 3–23 %; vigilar somnolencia, diarrea e irritabilidad del lactante.

Sobredosis

Somnolencia, ataxia, alteración del habla, visión borrosa, acidosis metabólica marcada con anión gap normal, convulsiones, coma. Carbón activado, medición de gases arteriales y electrolitos, corrección de la acidosis con bicarbonato, hidratación. La hemodiálisis es eficaz en la intoxicación grave.