Monografía farmacológica Medvox

Toxina botulínica tipo A (onabotulinumtoxinA)

Tratamiento de elección de la distonía focal, el blefaroespasmo y la espasticidad focal, y profiláctico eficaz de la migraña crónica según el protocolo PREEMPT (155 unidades en 31 sitios cada 12 semanas). Su acción es estrictamente local y su efecto transitorio y reversible. Las unidades de las distintas marcas no son equivalentes y la confusión entre ellas es causa de errores graves.

Bloqueador neuromuscular de acción localM03AX01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Complejo proteico de cadena pesada y liviana unidas por puente disulfuro, de aproximadamente 150 kDa, producido por Clostridium botulinum tipo A.
Nombres comerciales
Botox · Dysport · Xeomin
Presentaciones
Frasco ampolla 50 U, 100 U y 200 U (unidades no intercambiables entre marcas)

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Escinde la proteína SNAP-25 del complejo SNARE en la terminación colinérgica presináptica, impidiendo la fusión vesicular y la liberación de acetilcolina; el efecto revierte en 3 a 4 meses por brotación axonal.

Indicaciones

  • Distonía cervical y blefaroespasmo
  • Espasticidad focal post accidente cerebrovascular o en parálisis cerebral
  • Migraña crónica (15 o más días de cefalea al mes)
  • Vejiga hiperactiva refractaria y vejiga neurogénica
  • Hiperhidrosis axilar y palmar
  • Sialorrea
  • Fisura anal crónica

Dosis terapéuticas

Adultos
Distonía cervical: 120–300 U repartidas según músculos afectados. Migraña crónica: 155 U en 31 puntos cada 12 semanas. Espasticidad: hasta 400 U por sesión. Hiperhidrosis axilar: 50 U por axila.
Niños y adolescentes
Espasticidad en parálisis cerebral: 4–16 U/kg por sesión (máx 400 U), desde los 2 años.
Lactantes
No indicada.
Adulto mayor
Reducir dosis en el paciente frágil; vigilar disfagia con la aplicación cervical.
Ajustes renal/hepático
Sin ajuste renal ni hepático; el intervalo mínimo entre sesiones es de 12 semanas para evitar la formación de anticuerpos neutralizantes.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Aminoglucósidos y otros bloqueadores neuromusculares -> potenciación del bloqueo con riesgo respiratorio
  • Anticolinesterásicos -> antagonismo del efecto
  • Anticoagulantes -> hematoma en el sitio de punción

Reacciones adversas graves

  • Difusión a distancia con debilidad generalizada, disfagia y depresión respiratoria (advertencia de recuadro negro)
  • Neumonía por aspiración tras aplicación cervical
  • Reacción anafiláctica
  • Retención urinaria tras aplicación intravesical

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Aunque la difusión sistémica es mínima, no existen datos suficientes en gestantes.

Lactancia

Sin datos; el paso sistémico es teóricamente despreciable.

Sobredosis

Botulismo iatrogénico: debilidad descendente simétrica, ptosis, diplopía, disartria, disfagia, debilidad de músculos respiratorios; se instala en días y puede durar semanas o meses. Soporte ventilatorio, vigilancia de capacidad vital forzada, hospitalización. La antitoxina botulínica equina heptavalente es eficaz solo si se administra antes de que la toxina se una a la terminación nerviosa.