Monografía farmacológica Medvox
Tramadol en gotas orales: 50 mg/mL y 100 mg/mL
La solución permite titular dosis sin fraccionar cápsulas, pero concentra un opioide en poco volumen. Las diferencias de concentración y calibración del gotero son causa de sobredosis; la receta debe expresar miligramos y, cuando corresponda, el número de gotas del producto exacto.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de tramadol en solución oral. La cantidad de miligramos por gota depende conjuntamente de la concentración y del gotero del producto.
- Nombres comerciales
- Zodol Gotas 50 mg/mL, frasco 20 mL · Tramadol clorhidrato gotas 100 mg/mL, frasco 10 mL · Tramadol clorhidrato gotas 100 mg/mL, frasco 20 mL · Tramal Gotas 100 mg/mL, frasco 10 mL
- Presentaciones
- Zodol Gotas: 50 mg/mL, frasco gotario de 20 mL; el gotero publicado entrega 50 mg en 20 gotas; Laboratorio Chile: 100 mg/mL, frasco gotario de 10 mL; el folleto publicado entrega 50 mg en 20 gotas; Laboratorio Chile: 100 mg/mL, frasco gotario de 20 mL; el folleto publicado entrega 50 mg en 20 gotas; Tramal Gotas: 100 mg/mL, frasco de 10 mL según presentación nacional publicada; Conversión por volumen: 50 mg equivalen a 1 mL en 50 mg/mL y a 0,5 mL en 100 mg/mL; no aplicar esta conversión a un gotero sin leer su folleto
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Agonismo mu mediado en parte por O-desmetiltramadol e inhibición de la recaptación de noradrenalina y serotonina.
Indicaciones
- Dolor moderado a severo, agudo o crónico, cuando se requiere tramadol y la forma líquida es apropiada
- Titulación individual cuando existe dificultad para deglutir, sin reemplazar una evaluación de seguridad
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Para Zodol 50 mg/mL y para los productos de Laboratorio Chile 100 mg/mL, sus fichas publican una dosis inicial de 20–40 gotas (50–100 mg), seguida de 20–40 gotas cada 6–8 horas según respuesta. Máximo total: 400 mg/día. El mismo número de gotas no significa igual volumen ni autoriza intercambiar goteros; confirmar siempre concentración, equivalencia del gotero y miligramos prescritos.
- Niños y adolescentes
- Las fichas chilenas consultadas no establecen seguridad y eficacia en menores de 16 años y contraindican/no recomiendan su uso. Además, tramadol está contraindicado en menores de 12 años y después de amigdalectomía/adenoidectomía en menores de 18 años.
- Lactantes
- Contraindicado.
- Adulto mayor
- Iniciar bajo, contar las gotas delante del paciente/cuidador y preferir un dispositivo graduado cuando el folleto lo permita. En mayores de 75 años ampliar intervalos y no exceder habitualmente 300 mg/día.
- Ajustes renal/hepático
- Insuficiencia renal o hepática: ampliar intervalos; en CrCl 10–30 mL/min no exceder 200 mg/día cada 12 horas. Evitar en insuficiencia grave. Registrar la suma con cápsulas, inyectables o combinaciones.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO y otros serotoninérgicos: síndrome serotoninérgico/convulsiones
- Alcohol, benzodiazepinas, gabapentinoides y otros depresores: sedación y depresión respiratoria
- Bupropión, antipsicóticos y otros proconvulsivantes
- Inhibidores CYP2D6 e inductores CYP3A4: cambio de respuesta
- Warfarina: posible aumento del INR
Reacciones adversas graves
- Error de dosificación por confundir mg/mL o gotero
- Depresión respiratoria
- Convulsiones
- Síndrome serotoninérgico
- Dependencia y abstinencia
- Hiponatremia
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No usar cerca del parto o crónicamente sin equipo especializado.
Lactancia
Puede producir sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Sobredosis
Somnolencia o coma, respiración lenta, vómitos, convulsiones, agitación, clonus, hiperreflexia e hipertermia. ABC, retirar el frasco para identificar concentración y gotero, calcular miligramos ingeridos, monitorizar respiración/ECG/electrolitos y tratar convulsiones con benzodiazepinas.