Monografía farmacológica Medvox
Tramadol de liberación prolongada
Indicada para dolor persistente moderado a severo que requiere analgesia programada. No es apropiada para dolor súbito ni para uso a demanda. Triturar, partir o masticar puede alterar la liberación y aumentar el riesgo de sobredosis.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Clorhidrato de tramadol incorporado a una matriz de liberación prolongada para sostener la exposición durante aproximadamente 12 horas según la formulación.
- Nombres comerciales
- Tramal Long 50 mg, envases de 10 y 20 comprimidos · Tramal Long 100 mg, envase de 10 comprimidos — F-15699/21 · Tramal Long 150 mg, envase de 10 comprimidos — F-8604/21 · Tramal Long 200 mg, envase de 10 comprimidos
- Presentaciones
- Comprimidos de liberación prolongada 50 mg: envases de 10 y 20; Comprimidos de liberación prolongada 100 mg: envase de 10; Comprimidos de liberación prolongada 150 mg: envase de 10; Comprimidos de liberación prolongada 200 mg: envase de 10
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El mismo mecanismo opioide mu y monoaminérgico de tramadol, con liberación sostenida que reduce fluctuaciones pero prolonga la toxicidad en sobredosis.
Indicaciones
- Dolor persistente moderado a severo cuando se ha decidido tratamiento programado con tramadol
- Continuación tras comprobar tolerabilidad y respuesta a dosis bajas
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Tramal Long: inicio habitual 50–100 mg cada 12 horas, mañana y noche. Si el control es insuficiente puede aumentarse a 150 o 200 mg cada 12 horas. Máximo 400 mg/día y intervalo no menor de 8 horas. Tragar entero con líquido; no dividir, triturar ni masticar. No utilizar como dosis de rescate.
- Niños y adolescentes
- No adecuado para menores de 16 años conforme a la monografía nacional consultada.
- Lactantes
- Contraindicado.
- Adulto mayor
- Hasta 75 años sin disfunción orgánica puede no requerir ajuste; sobre 75 años ampliar intervalos y titular con especial cautela.
- Ajustes renal/hepático
- No recomendado en insuficiencia renal o hepática severa. En deterioro moderado ampliar intervalos; con CrCl 10–30 mL/min no exceder 200 mg/día. No suspender bruscamente después de uso sostenido.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- IMAO y otros serotoninérgicos
- Alcohol, benzodiazepinas, gabapentinoides y otros depresores
- Fármacos proconvulsivantes
- Inhibidores CYP2D6
- Carbamazepina y otros inductores
- Warfarina
Reacciones adversas graves
- Depresión respiratoria prolongada
- Convulsiones
- Síndrome serotoninérgico
- Dependencia y abstinencia
- Caídas y delirium
- Hiponatremia
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La monografía nacional de Tramal Long indica que no debe usarse durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda durante la lactancia; una exposición aislada se evalúa de forma distinta al tratamiento prolongado.
Sobredosis
Depresión respiratoria/coma, hipotensión, vómitos, convulsiones y síndrome serotoninérgico de aparición potencialmente tardía. ABC y monitorización prolongada. Considerar descontaminación precoz solo con vía aérea protegida. Benzodiazepinas para convulsiones; manejo intensivo de hipertermia serotoninérgica.