Monografía farmacológica Medvox
Traumeel (combinación homeopática antiinflamatoria)
Es el producto de medicina biorreguladora más usado en el mundo y el de mayor volumen de investigación dentro de su categoría. La evidencia disponible es heterogénea: existen ensayos aleatorizados que muestran no inferioridad del gel de Traumeel frente al diclofenaco tópico en el esguince de tobillo y en la tendinopatía, y estudios observacionales amplios con buen perfil de tolerancia. Sin embargo, los metaanálisis independientes señalan riesgo de sesgo, tamaños muestrales modestos y financiamiento por el fabricante en la mayoría de los estudios, y las revisiones sistemáticas concluyen que la evidencia es insuficiente para recomendarlo por sobre las alternativas convencionales. Su lugar razonable en la práctica es el de una alternativa de bajo riesgo en el paciente que no puede o no quiere usar antiinflamatorios no esteroidales, o como coadyuvante, y no como sustituto del tratamiento con eficacia demostrada cuando este está indicado. Su perfil de seguridad, ese sí, es claramente mejor que el de los antiinflamatorios sistémicos: no produce gastropatía, no afecta la función renal ni la presión arterial, y no interactúa con anticoagulantes.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Combinación fija de diluciones decimales bajas (D1 a D8) de Arnica montana, Calendula officinalis, Hamamelis virginiana, Achillea millefolium, Atropa belladonna, Aconitum napellus, Chamomilla, Symphytum officinale, Bellis perennis, Echinacea, Hypericum perforatum, Hepar sulfuris y Mercurius solubilis. A diferencia de las altas diluciones homeopáticas clásicas, varias de estas se encuentran en el rango D1 a D4, donde SÍ hay moléculas presentes en cantidad medible, lo que sitúa al producto en un terreno intermedio entre la fitoterapia diluida y la homeopatía.
- Nombres comerciales
- Traumeel S gel, crema, comprimidos y ampollas · Traumeel gotas orales
- Presentaciones
- Gel y crema tópicos, tubo de 50 y 100 g; Comprimidos sublinguales; Gotas orales; Solución inyectable en ampollas de 2,2 mL para uso intramuscular, subcutáneo o periarticular
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El fabricante propone un mecanismo de inmunomodulación por el llamado efecto bystander, con estimulación de la liberación de factor de crecimiento transformante beta por linfocitos T reguladores y modulación de la respuesta inflamatoria, a diferencia de la inhibición enzimática directa de los antiinflamatorios no esteroidales. Estudios in vitro han mostrado reducción de la secreción de interleucina 1 beta, interleucina 8 y factor de necrosis tumoral alfa. Este mecanismo es una hipótesis de trabajo con respaldo preclínico, no un mecanismo establecido con la solidez del de un antiinflamatorio convencional.
Indicaciones
- Traumatismos, contusiones, esguinces y hematomas
- Tendinopatías, bursitis y epicondilitis
- Dolor musculoesquelético agudo y postejercicio
- Coadyuvante en artrosis y procesos inflamatorios osteoarticulares
- Inflamación y edema postoperatorio o postraumático
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Gel o crema: aplicar 2 a 3 veces al día con masaje suave sobre la zona afectada; puede usarse bajo vendaje. Comprimidos: 1 comprimido sublingual 3 veces al día, o 1 cada 15 minutos durante las 2 primeras horas en el cuadro agudo. Ampollas: 1 ampolla intramuscular o subcutánea 1 a 3 veces por semana, bajo indicación médica.
- Niños y adolescentes
- Gel desde los 3 años, con la misma pauta tópica. Comprimidos y gotas desde los 6 años a mitad de dosis.
- Lactantes
- No recomendado bajo los 2 años por falta de datos, y por el contenido de Aconitum y Belladonna aun en dilución.
- Adulto mayor
- Misma pauta; es una alternativa útil en el adulto mayor polimedicado donde el antiinflamatorio oral está contraindicado por riesgo gástrico, renal o cardiovascular.
- Ajustes renal/hepático
- No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas ni piel lesionada. Suspender si aparece dermatitis de contacto. Las ampollas no deben usarse en pacientes con antecedente de reacción a compuestos de Asteráceas.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- No se han descrito interacciones farmacocinéticas relevantes, lo que constituye una de sus ventajas prácticas en el paciente polimedicado
- Alergia conocida a Asteráceas -> contraindicación relativa por reactividad cruzada
- No sustituye al tratamiento antibiótico, antitrombótico ni antiinflamatorio indicado: el riesgo es de omisión, no de interacción
Reacciones adversas graves
- Dermatitis de contacto alérgica, particularmente en sensibilizados a plantas de la familia Asteraceae (arnica, manzanilla, caléndula, milenrama)
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, descritas de forma excepcional con la presentación inyectable
- Retraso en el diagnóstico o en el tratamiento eficaz de una lesión que requería otro manejo, que es el riesgo clínicamente más relevante de este grupo de productos
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
No existen estudios controlados en el embarazo. La vía tópica en superficie limitada tiene absorción mínima. Las formas orales e inyectables se reservan a indicación médica que pondere el beneficio.
Lactancia
Diluciones bajas de contenido activo mínimo; sin datos formales de excreción. Uso bajo criterio clínico.
Sobredosis
Ingestión accidental de cantidades importantes de gotas o comprimidos: molestias digestivas leves. La ingestión masiva de las gotas puede aportar alcohol en el niño pequeño. Observación y medidas sintomáticas. En el niño que ingirió una cantidad importante de gotas con contenido alcohólico, controlar glicemia y estado de conciencia. Consultar a CITUC 800 411 111.