Monografía farmacológica Medvox

Tribenósido 5 % + lidocaína clorhidrato 2 % rectal

Tratamiento local de corta duración para síntomas anorrectales seleccionados. Antes de atribuir sangrado o dolor a hemorroides deben excluirse fisura profunda, absceso, trombosis, enfermedad inflamatoria, infección o neoplasia según el contexto.

Antihemorroidal tópicoC05AD / C05AXConfirmar condición de venta y registro vigentes en ISP

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Crema rectal con tribenósido 50 mg/g y lidocaína clorhidrato 20 mg/g.
Nombres comerciales
Gesiproct crema antihemorroidal · Proctogel crema
Presentaciones
Crema rectal 30 g con cánula, según producto

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

La lidocaína bloquea de forma reversible los canales de sodio y reduce dolor, ardor y prurito. El tribenósido tiene acciones locales venoactivas y antiinflamatorias propuestas; la combinación es sintomática y no corrige por sí sola estreñimiento, prolapso ni otras causas de sangrado.

Indicaciones

  • Alivio local de dolor, ardor y prurito asociados a enfermedad hemorroidal
  • Fisuras anales superficiales y proctitis solo tras evaluación clínica
  • Coadyuvante de fibra, hidratación, evitar esfuerzo y corrección del estreñimiento

Dosis terapéuticas

Adultos
Después de evacuar y realizar aseo suave, aplicar una pequeña cantidad por la mañana y por la noche; al mejorar, reducir a una aplicación nocturna. Las publicaciones nacionales de Gesiproct y Proctogel describen un curso de 15 días.
Niños y adolescentes
No establecido; no usar sin evaluación especializada.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Usar la menor cantidad y duración; investigar el sangrado rectal nuevo antes de tratarlo empíricamente.
Ajustes renal/hepático
Evitar aplicar sobre mucosa muy lesionada o superficies amplias. Interrumpir y evaluar si aumenta el sangrado, aparece fiebre, dolor intenso, masa dolorosa o no mejora en 5 a 7 días.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Otros anestésicos locales o antiarrítmicos clase I: toxicidad aditiva de lidocaína
  • Inhibidores potentes de CYP1A2 o CYP3A4 pueden aumentar lidocaína si la absorción sistémica es relevante
  • Evitar combinar varias preparaciones rectales sin revisar ingredientes duplicados

Reacciones adversas graves

  • Hipersensibilidad o angioedema, raros
  • Toxicidad sistémica por lidocaína si se aplica en exceso sobre mucosa dañada: parestesias peribucales, tinnitus, convulsiones o arritmias

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

No interpretar la publicación comercial de una marca como demostración de seguridad fetal. Priorizar medidas no farmacológicas.

Lactancia

La exposición sistémica suele ser baja con uso rectal limitado, pero faltan datos específicos de tribenósido; evitar uso extenso o prolongado.

Sobredosis

Somnolencia, confusión, parestesias peribucales, tinnitus, convulsiones, hipotensión, bradicardia o arritmias. Suspender y derivar a urgencias ante síntomas neurológicos o cardiovasculares; soporte de vía aérea, convulsiones y circulación.

Fuentes farmacológicas y regulatorias