Monografía farmacológica Medvox

Trimebutina (maleato)

Alivia síntomas funcionales de motilidad, pero una respuesta clínica no descarta infección, parasitosis, enfermedad inflamatoria, obstrucción o neoplasia.

Regulador de la motilidad gastrointestinalA03AA05Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Éster benzoato sintético; se comercializa como maleato de trimebutina.
Nombres comerciales
DEBRIDAT 100 mg y DEBRIDAT FORTE 200 mg · TRIM 300 liberación prolongada · Trimebutino maleato
Presentaciones
Comprimidos 100 mg: envases de 10, 20 o 100 según publicación; Comprimidos 200 mg: envases de 10 o 50 según publicación; Comprimidos de liberación prolongada 300 mg: envases de 10 o 30; no triturar ni intercambiar automáticamente con liberación inmediata

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Modula receptores opioides periféricos y la liberación de péptidos gastrointestinales, pudiendo normalizar tanto hipomotilidad como hipermotilidad y reducir espasmo visceral.

Indicaciones

  • Síndrome de intestino irritable y trastornos funcionales con dolor, distensión o alteración del tránsito
  • Dismotilidad gastrointestinal funcional seleccionada

Dosis terapéuticas

Adultos
Liberación inmediata 100 o 200 mg: seguir la pauta de la marca; publicaciones nacionales describen 1 comprimido al día y, si es necesario, hasta 2 tomas/día antes de comidas. Liberación prolongada 300 mg: 1 comprimido cada 12 horas inmediatamente antes de comidas durante al menos 20 días según la monografía de TRIM 300. No intercambiar formulaciones miligramo por miligramo sin revisar el folleto.
Niños y adolescentes
No se publica una pauta pediátrica universal para estas tabletas; usar solo producto/edad autorizados.
Lactantes
No indicado.
Adulto mayor
Iniciar con la pauta mínima y descartar causa orgánica.
Ajustes renal/hepático
Cautela en enfermedad hepática, renal o cardíaca. Contraindicada en hipersensibilidad; algunas monografías nacionales contraindican miastenia gravis y enfermedad inflamatoria intestinal.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

Sin información específica publicada.

Precauciones y monitorización

Sin información específica publicada.

Interacciones graves

  • Procainamida: posible efecto antivagal aditivo sobre conducción AV
  • Anticolinérgicos: posible antagonismo del efecto sobre motilidad
  • Antiácidos alcalinos: separar según folleto del producto

Reacciones adversas graves

  • Hipersensibilidad
  • Leucopenia infrecuente

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Las publicaciones nacionales desaconsejan su uso.

Lactancia

Se desconoce la excreción y las publicaciones nacionales desaconsejan su empleo.

Sobredosis

Somnolencia, hipotensión y síntomas digestivos. Soporte y evaluación clínica.

Fuentes farmacológicas y regulatorias