Monografía farmacológica Medvox
Cloruro de trospio
Biodisponibilidad oral
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Cloruro de espiro[8-azoniabiciclo[3.2.1]octano-8,1'-pirrolidinio]-3-benciloxi-hidroxi-difenilacetato; C25H30ClNO3, 428,0 g/mol.
- Nombres comerciales
- Spasmex comprimidos recubiertos 30 mg (ISP F-2127)
- Presentaciones
- Comprimidos recubiertos 30 mg (Chile); En otros mercados: comprimidos 20 mg y cápsulas de liberación prolongada 60 mg
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Antagonista competitivo no selectivo de receptores muscarínicos M1–M5; en la vejiga bloquea M2 y M3 del detrusor, reduce las contracciones involuntarias y aumenta la capacidad vesical. Al ser una amina cuaternaria hidrófila casi no penetra en el SNC, con menor riesgo de deterioro cognitivo que oxibutinina o tolterodina.
Indicaciones
- Vejiga hiperactiva con urgencia, polaquiuria e incontinencia de urgencia
- Hiperactividad del detrusor neurogénica (lesión medular, esclerosis múltiple) en adultos
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Dosis total habitual 40–45 mg/día repartida en 2–3 tomas (p. ej. 20 mg cada 12 h en fichas europeas y de EE. UU.); con el comprimido chileno de 30 mg seguir la pauta del rotulado. Liberación prolongada (otros mercados): 60 mg una vez al día en la mañana. Tomar con agua al menos 1 h antes de las comidas o en ayunas. Reevaluar la necesidad a los 3–6 meses.
- Niños y adolescentes
- No recomendado en menores de 12 años (contraindicado en algunas fichas).
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Opción preferente entre antimuscarínicos en mayores con riesgo de deterioro cognitivo (escasa penetración en SNC). Sobre 75 años la ficha de EE. UU. sugiere considerar 20 mg una vez al día según tolerancia. Vigilar estreñimiento y retención.
- Ajustes renal/hepático
- Renal: ClCr <30 mL/min, 20 mg una vez al día o en días alternos; la forma de liberación prolongada no se recomienda. Leve a moderada: precaución. Hepático: sin datos en insuficiencia grave, no recomendado; leve a moderada con precaución.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Retención urinaria u obstrucción infravesical significativa
- Retención gástrica, íleo, megacolon tóxico o colitis ulcerosa grave
- Glaucoma de ángulo estrecho no tratado
- Miastenia gravis
- Taquiarritmias
- Hipersensibilidad al trospio
Precauciones y monitorización
- Hiperplasia prostática con residuo elevado
- Enfermedad por reflujo y trastornos de la motilidad gastrointestinal
- Neuropatía autonómica, hipertiroidismo, cardiopatía
- Calor ambiental y ejercicio: menor sudoración (golpe de calor)
- Descartar infección urinaria, litiasis y tumor vesical antes de tratar
Interacciones graves
- Otros anticolinérgicos (tricíclicos, antihistamínicos de 1.ª generación, amantadina, disopiramida, quinidina): efecto antimuscarínico aditivo
- Agonistas beta (salbutamol en dosis altas): potencia la taquicardia
- Fármacos con secreción tubular activa (metformina, digoxina, procainamida, morfina): competencia teórica en la eliminación renal
- Procinéticos (metoclopramida, domperidona): efecto antagonizado
Reacciones adversas graves
- Retención urinaria aguda
- Taquicardia, angina
- Angioedema (raro)
- Íleo paralítico (raro)
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Sin evidencia de teratogenia en animales; preferir medidas conductuales durante el embarazo.
Lactancia
Pasa a la leche en animales; los antimuscarínicos pueden reducir la producción de leche.
Sobredosis
Síndrome anticolinérgico periférico: taquicardia, midriasis, piel seca y caliente, retención urinaria, íleo; la afectación central es poco probable. Soporte; sondaje vesical si hay retención; carbón activado si ingesta reciente. En toxicidad grave, neostigmina como antagonista periférico (la fisostigmina no es necesaria al no haber síndrome central). Consultar a CITUC +56 2 2635 3800.