Monografía farmacológica Medvox
Umeclidinio + vilanterol (combinación LAMA/LABA)
La doble broncodilatación LAMA/LABA es hoy el estándar de mantención en la EPOC sintomática, superior a la monoterapia en función pulmonar, disnea y calidad de vida, y con menos riesgo de neumonía que los esquemas basados en corticoide inhalado. La toma es una vez al día, lo que favorece la adherencia. El dispositivo Ellipta requiere una inspiración profunda y rápida, sin necesidad de coordinar con la mano.
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Umeclidinio, antagonista muscarínico de acción prolongada, combinado con vilanterol, beta-2 agonista de acción ultra prolongada, en polvo seco predosificado.
- Nombres comerciales
- Anoro Ellipta 55/22 mcg por dosis, inhalador de 30 dosis
- Presentaciones
- Polvo para inhalación en dispositivo Ellipta, 55 mcg de umeclidinio y 22 mcg de vilanterol por dosis liberada, envase de 30 dosis
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
El umeclidinio bloquea receptores muscarínicos M3 del músculo liso bronquial y el vilanterol estimula receptores beta-2 adrenérgicos activando la adenilato ciclasa. Ambas vías producen broncodilatación por mecanismos complementarios, con efecto aditivo superior al de cada componente por separado.
Indicaciones
- Tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en pacientes sintomáticos
- Alivio sostenido de la obstrucción bronquial en EPOC moderada a grave
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Una inhalación al día, siempre a la misma hora. No exceder una dosis diaria.
- Niños y adolescentes
- No indicado en menores de 18 años.
- Lactantes
- No corresponde.
- Adulto mayor
- Sin ajuste por edad; vigilar efectos anticolinérgicos y cardiovasculares.
- Ajustes renal/hepático
- No requiere ajuste renal. Usar con precaución en insuficiencia hepática moderada a severa. No indicado en asma sin corticoide inhalado asociado, por el riesgo de los LABA en monoterapia. Precaución en cardiopatía isquémica, arritmias, hipertiroidismo, glaucoma de ángulo estrecho e hiperplasia prostática.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
Sin información específica publicada.
Precauciones y monitorización
Sin información específica publicada.
Interacciones graves
- Betabloqueadores no selectivos: antagonizan el efecto broncodilatador y pueden precipitar broncoespasmo severo
- Diuréticos no ahorradores de potasio: hipokalemia aditiva con riesgo arrítmico
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir): aumentan la exposición al vilanterol
- Otros anticolinérgicos inhalados o sistémicos: efecto aditivo indeseado
- Inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos: potencian el efecto cardiovascular del beta-2 agonista
Reacciones adversas graves
- Broncoespasmo paradójico
- Arritmias y taquicardia, con riesgo mayor en cardiopatía
- Hipokalemia por el componente beta-2 agonista
- Glaucoma agudo de ángulo estrecho
- Retención urinaria aguda
- Hiperglicemia
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
Datos humanos limitados; la EPOC es infrecuente en mujeres en edad fértil, pero la hipoxemia materna no tratada es un riesgo fetal real.
Lactancia
Absorción sistémica baja tras la inhalación; datos específicos escasos.
Sobredosis
Taquicardia, temblor, cefalea, hipokalemia, hiperglicemia, sequedad bucal marcada y visión borrosa. Soporte, monitorización cardíaca y de potasio. Los betabloqueadores cardioselectivos solo se usan con extrema precaución por el riesgo de broncoespasmo.