Monografía farmacológica Medvox

Ustekinumab

Fármaco modificador de la enfermedad biológico. Requiere documentar actividad, vacunas y cribado de tuberculosis, hepatitis B/C e infecciones antes de iniciar.

Terapia biológica reumatológicaL04AC05Programa o uso especializado

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Anticuerpo monoclonal humano IgG1κ.
Nombres comerciales
Stelara 45 y 90 mg
Presentaciones
Jeringa SC 45 y 90 mg; Vial IV 130 mg para enfermedad intestinal

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

Modula selectivamente anticuerpo anti-il-12/23 p40 para reducir inflamación inmunomediada.

Indicaciones

  • Artritis psoriásica

Dosis terapéuticas

Adultos
45 mg SC semanas 0 y 4 y luego cada 12 semanas; 90 mg en pacientes seleccionados >100 kg con psoriasis.
Niños y adolescentes
Pauta por peso, indicación y edad autorizada; reumatología pediátrica.
Lactantes
No usar salvo indicación expresamente autorizada.
Adulto mayor
Sin ajuste automático; mayor vigilancia de infecciones y comorbilidad.
Ajustes renal/hepático
No iniciar con infección activa. Evitar vacunas vivas y combinación rutinaria con otro biológico o inhibidor JAK.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al producto
  • Infección activa grave; aplicar además las exclusiones específicas de la molécula

Precauciones y monitorización

  • Cribado de tuberculosis y hepatitis B/C, vacunas y evaluación infecciosa antes de iniciar
  • Suspender y evaluar ante infección grave; no administrar vacunas vivas durante el tratamiento

Interacciones graves

  • Otros biológicos o inhibidores JAK
  • Vacunas vivas

Reacciones adversas graves

  • Infecciones graves/oportunistas
  • Reactivación de tuberculosis o hepatitis B
  • Anafilaxia

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Planificar con reumatología y obstetricia; la transferencia placentaria varía por molécula y trimestre.

Lactancia

Los anticuerpos suelen pasar en baja cantidad, pero decidir según molécula e indicación.

Sobredosis

Infección, hipersensibilidad o reacción a la administración; la inmunosupresión puede persistir. Suspender la administración y tratar anafilaxia o infección de inmediato.

Fuentes farmacológicas y regulatorias