Monografía farmacológica Medvox
Vacuna antirrábica (uso humano)
Los anticuerpos neutralizantes alcanzan 0,5 UI/mL o más (nivel considerado adecuado) en prácticamente todos los inmunocompetentes a los 14 días. La profilaxis postexposición correcta (lavado de la herida, vacuna e inmunoglobulina cuando corresponde) es casi 100% eficaz; los fracasos se asocian a demoras, omisión de inmunoglobulina o mala técnica. La rabia es casi siempre mortal una vez que aparecen los síntomas. La vacuna previa a la exposición no elimina la necesidad de profilaxis tras una mordedura, pero la simplifica (2 dosis, sin inmunoglobulina).
Principio activo, marcas y presentaciones
- Principio activo
- Virus rábico cepa Wistar PM/WI38-1503-3M cultivado en células Vero, inactivado con betapropiolactona y purificado; potencia de al menos 2,5 UI por dosis. Liofilizado con maltosa y albúmina humana; diluyente de cloruro de sodio. Puede contener trazas de neomicina, polimixina B y estreptomicina.
- Nombres comerciales
- VERORAB polvo liofilizado y solvente para suspensión inyectable IM (virus rábico inactivado cepa Wistar PM/WI38, ≥2,5 UI por dosis), frasco más jeringa con solvente
- Presentaciones
- Frasco con 1 dosis de liofilizado y jeringa con solvente para reconstituir; vía IM (la OMS acepta además la vía intradérmica con 0,1 mL por sitio)
Usos y propiedades
Mecanismo de acción
Inmunización activa: el virus inactivado induce anticuerpos neutralizantes contra la glicoproteína G del virus rábico. En la profilaxis postexposición los anticuerpos deben aparecer antes de que el virus alcance el sistema nervioso; la inmunoglobulina antirrábica cubre la ventana de 7–14 días hasta la respuesta activa.
Indicaciones
- Profilaxis postexposición tras mordedura, arañazo o contacto de mucosas o piel lesionada con saliva o tejido nervioso de animal sospechoso (perros, gatos, murciélagos, animales silvestres)
- Cualquier contacto con murciélagos en que no se pueda descartar mordedura
- Profilaxis preexposición: veterinarios, personal de laboratorio y de control de zoonosis, manipuladores de murciélagos, viajeros a zonas de alto riesgo con acceso limitado a atención
Dosis terapéuticas
- Adultos
- Postexposición en no vacunados (ACIP): lavado de la herida 15 minutos con agua y jabón, inmunoglobulina antirrábica humana 20 UI/kg infiltrada en la herida el día 0 y vacuna IM en el deltoides los días 0, 3, 7 y 14. La OMS acepta además esquemas de 4 dosis IM (0, 3, 7 y entre 14 y 28) o intradérmicos de 1 semana (2 sitios los días 0, 3 y 7). Previamente vacunados con esquema completo: 2 dosis los días 0 y 3, sin inmunoglobulina. Preexposición: días 0 y 7 (ACIP 2022 y OMS 2018); en riesgo continuo o frecuente, control de anticuerpos y refuerzo si son bajos.
- Niños y adolescentes
- Misma dosis y esquema que en adultos (la dosis no depende del peso ni de la edad). Inmunoglobulina 20 UI/kg según peso. Vía IM en deltoides en niños mayores y en cara anterolateral del muslo en menores de 2 años; nunca en glúteo.
- Lactantes
- Mismo esquema que el adulto, IM en cara anterolateral del muslo. No existe edad mínima para la profilaxis postexposición.
- Adulto mayor
- Mismo esquema; no hay ajuste. La respuesta puede ser algo menor, sin indicación rutinaria de serología.
- Ajustes renal/hepático
- Inmunosuprimidos: 5 dosis postexposición (días 0, 3, 7, 14 y 28) más inmunoglobulina aun con exposiciones menores, y medir anticuerpos neutralizantes 1–2 semanas después de la última dosis; si son menores de 0,5 UI/mL, dosis adicional y nueva medición. Preexposición en inmunosuprimidos: 3 dosis y serología. Embarazo y lactancia: la profilaxis postexposición nunca está contraindicada. Si se interrumpe el esquema, continuar sin reiniciar.
Seguridad clínica
Contraindicaciones
- Postexposición: ninguna contraindicación absoluta, dada la letalidad de la rabia; ante antecedente de alergia grave, vacunar con monitorización y soporte
- Preexposición: anafilaxia a una dosis previa o a un componente (neomicina, polimixina B, estreptomicina, albúmina); postergar en enfermedad febril aguda
Precauciones y monitorización
- No administrar en el glúteo (menor respuesta y fracasos descritos)
- Cloroquina y otros antimaláricos: reducen la respuesta a la vía intradérmica; usar vía IM si se toman
- Inmunosupresión: respuesta reducida, requiere serología
- Trombocitopenia o anticoagulación: hematoma; no omitir la vacuna
Interacciones graves
- Inmunoglobulina antirrábica: en dosis mayores de 20 UI/kg o administrada después del día 7 suprime la respuesta a la vacuna; nunca inyectar en el mismo sitio ni con la misma jeringa
- Inmunosupresores, corticoides sistémicos y quimioterapia: respuesta reducida; no suspender la profilaxis, medir anticuerpos
- Cloroquina, hidroxicloroquina y mefloquina: menor respuesta con la vía intradérmica
Reacciones adversas graves
- Anafilaxia (rara)
- Reacción tipo enfermedad del suero tras refuerzos (descrita sobre todo con vacunas de células diploides humanas)
- Síndrome de Guillain-Barré y otras reacciones neurológicas, muy raras
Embarazo, lactancia y toxicología
Embarazo
La rabia es mortal: el embarazo nunca contraindica la profilaxis postexposición.
Lactancia
Vacuna inactivada; no hay riesgo para el lactante.
Sobredosis
Sin toxicidad por sobredosis descrita. Observación. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800) ante errores de administración.