Monografía farmacológica Medvox

Vacuna contra la fiebre amarilla

Más de 90% de seroprotección a los 10 días y 99% a los 30 días; una dosis confiere protección duradera, probablemente de por vida en inmunocompetentes, por lo que el Reglamento Sanitario Internacional considera el certificado válido de por vida desde 2016. El certificado internacional es válido desde el día 10 tras la vacunación. Eventos graves raros pero potencialmente mortales: enfermedad neurotrópica (YEL-AND) y viscerotrópica (YEL-AVD), con mayor incidencia en primovacunados de 60 años o más y en personas con disfunción tímica.

VacunaJ07BL01Receta simple

Principio activo, marcas y presentaciones

Principio activo
Virus de la fiebre amarilla vivo atenuado, cepa 17D-204, cultivado en embriones de pollo libres de leucosis aviar; no menos de 1000 DL50 por dosis de 0,5 mL reconstituida. Liofilizado con estabilizantes (lactosa, sorbitol, aminoácidos); contiene proteínas de huevo.
Nombres comerciales
STAMARIL polvo liofilizado y diluyente para suspensión inyectable SC/IM (virus fiebre amarilla 17D-204 vivo atenuado ≥1000 DL50/0,5 mL), ampolla más jeringa con diluyente
Presentaciones
Vial o ampolla con liofilizado y jeringa prellenada con 0,5 mL de diluyente; vía SC o IM

Usos y propiedades

Mecanismo de acción

El virus atenuado 17D se replica de forma limitada e induce anticuerpos neutralizantes e inmunidad celular duraderos contra el virus salvaje de la fiebre amarilla (flavivirus).

Indicaciones

  • Personas de 9 meses o más que viajan a o residen en zonas con riesgo de transmisión en Sudamérica y África
  • Viajeros a países que exigen certificado internacional de vacunación
  • Residentes de Rapa Nui (PNI Chile 2026: dosis única)
  • Personal de laboratorio que manipula virus salvaje

Dosis terapéuticas

Adultos
Dosis única de 0,5 mL SC o IM, al menos 10 días antes del viaje. Dosis adicional solo en: mujeres embarazadas al ser vacunadas, receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos posterior a la vacuna, personas con VIH (cada 10 años si persiste el riesgo), viajeros vacunados hace 10 años o más que irán a zonas de alto riesgo y personal de laboratorio.
Niños y adolescentes
Desde los 9 meses: dosis única de 0,5 mL SC o IM. PNI Chile 2026: dosis única solo en Rapa Nui (según ChileAtiende, a los 18 meses). Niños vacunados antes de los 2 años pueden requerir una segunda dosis si siguen expuestos, por menor seroconversión.
Lactantes
Contraindicada antes de los 6 meses (riesgo de encefalitis). Entre 6 y 8 meses solo en epidemia o viaje inevitable a zona de alto riesgo (precaución). Desde los 9 meses, dosis única.
Adulto mayor
Precaución en primovacunación de 60 años o más por mayor riesgo de YEL-AVD y YEL-AND; vacunar solo si el riesgo de exposición es real e inevitable. Considerar una exención médica si el viaje no es a zona de riesgo.
Ajustes renal/hepático
Contraindicada en inmunosupresión (trasplante, quimioterapia, biológicos, corticoides en dosis altas), VIH sintomático o con CD4 bajo 200/mm³, enfermedad tímica o timectomía, inmunodeficiencias primarias y neoplasias malignas. VIH asintomático con CD4 200–499/mm³: precaución. Si no puede vacunarse, emitir exención médica en el certificado internacional. Embarazo y lactancia: solo si el viaje es inevitable.

Seguridad clínica

Contraindicaciones

  • Edad menor de 6 meses
  • Alergia grave al huevo, a proteínas de pollo o a una dosis previa
  • Enfermedad del timo con disfunción inmune o timectomía
  • VIH sintomático o con CD4 bajo 200/mm³ (bajo 15% en menores de 6 años)
  • Inmunodeficiencia primaria, neoplasias malignas, trasplante e inmunosupresores o inmunomoduladores

Precauciones y monitorización

  • Edad de 6 a 8 meses
  • Primovacunación a los 60 años o más
  • VIH asintomático con CD4 de 200 a 499/mm³
  • Embarazo y lactancia
  • Donación de sangre: diferir al menos 2 semanas

Interacciones graves

  • Inmunosupresores, quimioterapia, biológicos y corticoides en dosis altas: riesgo de enfermedad diseminada por virus vacunal; contraindicada
  • Otras vacunas vivas parenterales: el mismo día o separadas al menos 28 días; con SRP es preferible separar 28 días (interferencia mutua), aunque se acepta coadministrar si el viaje es inminente
  • Inmunoglobulinas: a diferencia de SRP y varicela, no interfieren significativamente con esta vacuna

Reacciones adversas graves

  • Enfermedad neurotrópica asociada a la vacuna (YEL-AND: encefalitis, Guillain-Barré, ADEM), alrededor de 0,8 por 100 000 dosis, mayor en mayores de 60 años y lactantes
  • Enfermedad viscerotrópica asociada a la vacuna (YEL-AVD: falla multiorgánica similar a la fiebre amarilla salvaje, letalidad cercana al 50%), alrededor de 0,3 por 100 000 dosis, mayor en mayores de 60 años y con disfunción tímica
  • Anafilaxia (alrededor de 1 por 55 000 dosis, más con alergia al huevo)

Embarazo, lactancia y toxicología

Embarazo

Postergar viajes a zonas endémicas durante el embarazo. Si se vacuna, dar una dosis adicional antes de una nueva exposición.

Lactancia

Se han descrito casos de encefalitis por virus vacunal en lactantes amamantados, sobre todo menores de 6 meses. Vacunar a la madre solo si el viaje a zona de riesgo es inevitable.

Sobredosis

Sin toxicidad específica por sobredosis; las reacciones graves son idiosincráticas (YEL-AVD, YEL-AND). Soporte en unidad de cuidados intensivos para YEL-AVD; manejo neurológico de YEL-AND. Notificar ESAVI. Consultar a CITUC (+56 2 2635 3800).

Fuentes farmacológicas y regulatorias